药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》换证审批.doc

药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》换证审批

一、法定依据:
(一)《中华人民共和国药品管理法》
(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(三)《药品经营许可证管理办法》
二、申请条件:
申请换发《药品经营许可证》的药品经营企业,必须通过GSP认证并取得GSP认证证书,且《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的。
三、申请人应提交的资料目录:
1、企业换发《药品经营许可证》的书面申请(企业盖鲜章);
2、《药品经营许可证》正、副本原件;
3、四川省绵阳市《药品经营许可证》换证申请审查表(附表二);
4、GSP认证证书及相关证明材料复印件(交验原件);
5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人任命文件、身份证、履历表、学历证明、职称证明(含执业药师证书、从业药师证书)复印件(交验原件);
6、经营地址、仓库地址房屋租赁合同或房屋产权证书复印件(交验原件);
7、申报材料真实性申明;
8、许可证申报系统导出文件光盘或软盘(扩展名xml)。
四、办理程序:
1、申请人备齐资料,交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。
2、对资料不齐的,填写《行政许可补正材料通知书》。
3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。
4、政务服务处5个工作日内从检查员库中抽调2-3人按标准现场检查。
5、5个工作日内政务服务处综合审查后,报分管局长网上审批,作出行政许可或不予行政许可的决定。
6、政务服务处对准予行政许可的2个工作日内打印发证,对不予行政许可的2个工作日内通知申请人,说明理由并告之权利。
五、法定期限:20个工作日,承诺期限:12个工作日。
六、收费标准:
1、收费依据:《关于药品生产(经营)企业许可证收费标准的函》国家物价局、财政局价费字[1992]314号。
2、收费标准:10元。
七、是否年审:不年检(审)。
八、申请书格式及文本(附后)
九、咨询服务:
绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处
地址:富乐路新益大厦东一楼。
电话:2316835
网址:w./
附表二
四川省绵阳市《药品经营许可证》
换证申请审查表
 
企业名称:
 
申请人:
填报日期: 年月日
 
受理部门:
 
受理编号:
受理日期: 年月日
填报说明
 
1、申请人请按申请审查表内容认真填写。
2、内容填写应准确、完整,不得涂改。
3、申请审查表中不仅要填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,还应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
5、“原许可证的内容、事项”由企业填写,“换证后的许可证内容、事项”由检查组填写。
企业基本情况
企业名称

注册地址
连锁类型
(加盟、直营)

属地状态(城市、乡镇)

仓库地址

经营方式

经营范围

法定
代表人

职务

技术职称

企业
负责人

职务

技术职称

质量
负责人

职务

技术职称

质管部
负责人