化妆品生产质量管理规范.doc

化妆品生产质量管理规范一、。,且职权明确。。。,规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。。二、,且维护完好。(1).生产企业原则上应设置原料间,制做间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防治交叉污染。(2).制做、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,。(3).生产车间四壁及天花板应用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒。。工作人员和物料均须经缓冲区进入生产车间。(4).半成品储存间、罐装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。(5).采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不得小于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/10平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,。生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。(6).生产车间应当有良好的通风设施、采光及照明,工作面混合照度不得小于2201x,检验场所工作面混合照度不得小于5401x。、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。按六大类化妆品的生产应当必备的设备,并配备相应的灌装、成型、包装设备。液体类:混合机械(气流、超声波)搅拌设备;膏霜乳化类:乳化均质设备;粉类:混合搅粉设备;气雾剂类:咬口及抛射剂充填设备;蜡基类:融化及倒模设备;染烫发类:染发剂混合搅拌设备,不产生铁离子的烫发混合搅拌设备。、工具、容器、场地等在使用前后应当彻底清洗、消毒。凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质制作,内壁光滑无脱落,使于清洁和消毒。企业的固定设备、电路管道和水管的安装应当防止滴漏和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。应具备完善的设备管理制度(设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度),并能得到认真的实施。,并有明细表。企业生产中必须具备相关的计量器具,并在品种、数量上应满足生产及产品质量要求,并有计量器具明细表。、计量器具的性能、精确度能满足生产需要和达到检定规程定期进行检定和校准,应有周期性检定合格证。企业应当建立检测仪器、建立器具的管理制度,并有执行情况记录。企业有记录管理人员。(1).应具有一定的质量管理知识,熟悉产品质量法规,明确所承担的产品质量责任。(2).参加企业质量方针目标的制定及管理,定期向职工进行质量意识教育。(3).有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。(1)