超声法制备薄荷油β-环糊精包合物胶囊.doc

超声法制备薄荷油β-环糊精包合物胶囊.doc超声法制备薄荷油B-环糊精包合物胶囊中药学院中药分析4班1145825钱飞【前言】薄荷油为唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq的新鲜茎叶经蒸憾、冷冻、部分脱脂加工而得到的挥发油,具有疏风散热、清利头目、利咽、透疹等功效,%〜1%,%~2%。但薄荷油易挥发,长期储存有效成分易挥发散失,使含量降低。传统的方法多以喷洒法加入,密封包装保存。该法稳定性差、贮存期间易挥发损失以及制备过程不易控制⑴。随现代技术的发展,已有将挥发油制成包合物、复乳、软胶囊剂、滴丸剂、固体脂质纳米粒、脂质体、微囊剂等来增加其稳定性⑵。本实验拟采用密封条件下超声法制备薄荷油环糊精包合物,其主要优点在于分散效果好,易于吸收;释药缓慢,副反应低;环糊精为碳水化合物,能被人体吸收利用,无积蓄作用,无毒⑶。采用密闭超声法相比水包合法更简便,且克服了挥发油在较高温度下易挥发的困难。【处方】B-【方法】1、制法包合物的制备⑷称取5gP-CD,装入磨口烧瓶小,加入15倍量蒸憾水,在一定温度下超声形成无色透明溶液,,密封。60°C下超声45min,取出后冷却,置冰箱冷藏过夜,抽滤,用无水乙醇洗至表而无油渍为止。将粉末置真空干燥器中干燥12h,即得薄荷油P-CD包合物。称重,计算包合物的收率。计算公式如下。包合物的收率(%)二包合物的实际质量/(P-环糊精投入量+薄荷油投入量)*100%包合物胶囊的制备⑴取2g包合物和适量淀粉混合均匀过80目筛,加适量水制软材,过20目筛挤成制湿颗粒,于50°C下干燥,取出,过18目筛整粒,加入硬脂酸镁混合均匀。取颗粒、1号空心胶囊,用胶囊板进行填充。2、质量检査挥发油包和率的测定⑷按《中国药典》I部附录(XD)挥发油测定法进行。将薄荷油包合物置圆底烧瓶中,加蒸锚水200ml,连接挥发油测定器,沸腾l~2h,至油量不再增加时停止加热,放置1h,至油呈清亮或亮黄色时读数,折算成包合物中实际含油量,计算挥发油包合率,包合物含油率。计算公式如下:挥发油包合率(%)二包合物川实际含油量/投油量*100%包合物的薄层鉴别⑷首先取环糊精饱和水溶液为样品a;取薄荷油2滴,加95%乙醇2mL溶解,为样品b;取超声法制得的薄荷油P-,加95%乙醇2mL溶解,过滤,滤液为样品c;取从包合物中回收的薄荷挥发油2滴,加入95%乙醇2mL混合溶解,得样品血再将样品a,b,c,<1点于同一硅胶板上,以含15%石油瞇的乙酸乙酯为展开剂,以5%香兰醛硫酸乙酸混合溶液为显色剂,喷雾后于105°C烘lOmin显色。粉体学性质考察⑹①流动性(休止角法):将物料(薄荷油环糊精包合物)轻轻、均匀地落入圆盘的小心部,使粉体形成圆锥形,当物料从粉体斜边沿圆盘边缘中自由落下时停止加料,用量角器直接测定休止角。②吸湿性:按《屮国药典》II部附录(XIXJ)药物引湿性实验指导原则进行⑺。将制备好的薄荷油环糊精包合物置于已精密称重的具塞称量瓶中,精密称重后,把称量瓶敞口置于适宜的(25±1)°C恒温干燥器,相对湿度为80%±2%,放置24h后,精密称