甲硝唑片的质量检查（课堂ppt）.ppt

甲硝唑片的质量检查1实验目的2实验原理本品主要成分为甲硝唑,甲硝唑的化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。%~%。甲硝唑在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。甲硝唑最大吸收波长为277nm,最小吸收波长为244nm。甲硝唑为硝基咪唑类化合物,硝基被还原氨基后可发生重氮化偶合反应,具芳香性硝基化合物的一般反应。临床用于抗滴虫抗阿米巴虫3实验方法4一、性状本品为白色或类白色片5二、鉴别取本品的细粉适量(约含甲硝唑10mg),加氢氧化钠试液2mL微温,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成酸性即变黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。取本品的细粉适量(),加硫酸溶液(3→100)4mL,振摇是使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液10mL,放置后即生成黄色沉淀。6三、检查溶出度取本品,照溶出度测定法,将精密称定重量的药片1片放入转篮中,以盐酸溶液(9→1000)900mL为溶出介质,转速为100转/分,依法操作,经30min后,取溶液10mL,滤过,取续滤液3mL,置50mL容量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法,在277nm波长处测定吸光度,按C6H9N3O2吸收系数为377计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。7溶出度计算公式限度为标示量的80%,应符合规定。89四、:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲硝唑50mg),置100mL量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)80mL,摇匀,溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置200mL量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(附录ⅣA),在277nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1cm1%)为377计算,即得。10