质量体系审核工作管理指南.docx

质量体系审核工作管理指南修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0///更多免费资料下载请进: 好好学习社区批准:审核:编制:质量体系审核工作管理指南范围本标准提出了管理质量体系审核工作的基本指南。本标准适用于在按照ISO10011-1进行质量体系审核时,确立和保持审核工作管理职能。引用标准本标准引用了下列标准的有关条款,本标准发布时,这些引用的标准均为有效版本。所有标准都将修订,因此,鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用这些标准的最新版本。 IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402质量—术语ISO10011-1质量体系审核指南审核ISO19011-2质量体系审核指南质量体系审核员的评定准则定义ISO8402和ISO10011-1给出的定义和以下定义适用于本标准。审核工作管理机构授权计划和开展一系列质量体系审核的组织或组织内的职能部门。审核工作的管理组织任何需要经常开展质量体系审核的组织都应具备对整个审核过程全面管理的能力。这个职能部门对受审核的质量体系的实施无直接责任。标准审核工作管理机构应选定可能依据其进行审核的质量体系标准并提高按这些标准进行有效审核的能力。人员资格审核工作管理人员审核工作的管理应由具有质量审核程序实际知识和实践经验的人员进行。审核员审核工作管理机构应聘用符合ISO10011-2要求的审核员。这些审核员应得到审核工作管理机构承认的评审委员会批准,该评审委员会应符合ISO10011-2的要求。审核组成员的适宜配备为了使每次任务所需的技术都得到适当的保证,审核工作管理机构在为每次具体的审核工作选择审核员和审核组长时,应考虑下列因素:——审核所依据的质量体系标准种类(如生产制造、计算机软件或服务标准);——服务或产品的类型及其相关的法规性要求(如保健、食品、保险、计算机、仪器仪表、核设施)——是否需要某一方面的专业技能或技术专家;——审核组的规模与组成;——管理审核组所需的技术;——有效发挥审核组成员特长的技术;——处理与受审核方关系所需的个人技巧;——所需的语言技巧;——没有任何现实的或潜在的利害冲突;——其他有关因素。审核员工作的监督和保持业绩评价审核工作管理机构应通过对审核工作的考察或其他途径,不断评价审核员的表现。应利用由此得到的信息改进审核员的选用,提高其业绩,发现不良表现。当有要求时,审核工作管理机构应向评审委员会提供上述信息。审核员的一致性不同审核员在同等条件下对同一活动进行的审核,应取得相近的结论。审核工作管理机构应确定衡量和比较审核员业绩的方法,以达到审核员之间的一致性。这些方法有:——审核员专题培训;——审核员业绩比较;——审核报告的评审;——业绩评定;——审核组之间审核员的轮换。培训审核工作管理机构应定期研究是否需要对审核员进行培训,并且采取适当的措施保持和提高审核技术。运作条件概述审核工作管理机构应考虑下列因素,并在必要时建立有关程序,以保证其工作人员能够有条不紊地开展工作,并得到充分的支持。资源保证应制定确保得到足够资源的程序,以实现审核工作目标。审核工作策划与日程安排应制定审核工作策划程序和日程安排的程序。审核报告应尽可能地使审核报表规范化。纠正措施的跟踪如果要求审核工作管理机构进行纠正措施跟踪检查时,应制定纠正措施跟踪检查程序。保密审核