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压片常用问题及解决方法.ppt


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]42624518112片剂的四大第佐PHARMACISTDAY、稀释剂:淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素2、粘合剂:蒸馏水、淀粉浆、羧甲基纡绅钠3、崩解剂:千淀粉、羧甲基淀粉钠4、润滑剂:滑石粉、微粉硅胶崩解剂加入方法PHARMACISTDAY内加:崩解剂与处方药粉混合制成颗粒,崩解作用较弱(制软材时加入,作用是使颗粒崩解)外加:崩解剂与已干燥的颗粒混合后压片,崩但溶出稍差内外加法:取崩解剂用量的50%—75%与物烟合制后其余加在干颗粒中,此法可克服以上两种方法的理想的加入方法。改进方法:溶出效果最好的是内外加,最差的是外加,崩解效果最好的是外加,最差的是内加粘冲PHARMACISTDAY◆,,不当,分布不均匀,增加润滑剂,用量混匀。、湿度太高、尤其是夏天和阴压全侵膏片经常出现,在压全侵膏片时一开车须清车。D颗粒中细粉多,表面积大,与冲头适加润滑剂。E冲头表面粗糙或刻字冲刻字太深,用妞砂纸擦光F重头表面不干净,有油渍或水渍,将冲头擦拭干净。裂片1、压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细;或原料帅钟s片味结晶,且结晶过大,粘合剂未进入晶体内部引起裂片,可采用与松片相同的处理方法2、颗粒中油类成分较多或药物含纤维成分较多时易引起裂片,可分别加用吸收剂或糖粉克服。3、颗粒过干或药物失去过多结晶水引起裂片,稀乙醇湿润,或与含水量较大的颗粒掺合后压片。4、冲模不合要求,如模圈因磨擦而造成中间乳径于直径,片剂顶出时易裂片。冲头摩损向内卷边压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶换模解决5、压力过大,或车速过快,颗粒中空气未逸出适成裂片,可调节压力或减慢车速克服。6、药物本身弹性较强、纤维性药物或因含洲类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片7、黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。8、颗粒太十、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相9、有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。0、细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服1、压片机压力过大,反弹力人而裂片:车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中部磨损,其中部大于上下部均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。粘冲与吊冲PHARMACISTDAY颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度冲。应注重适当干燥、降低操作室漫度魔号应桂动要庸续垂润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。应适当增加润滑剂用量或充分混合,解决粘冲回3、冲头表面不干净,有防锈油或润滑油签题普间楼高度企高与冲模配台过紧造成吊冲,成加金查防四、松片1,至物粉碎细度不够、纤纬性或富有弹性药物或油类成药物粉压片机的压力、增加油类药物诚收剂充分2颗方剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或粗粒与改进制粒多搅3、颗粒含水量太少过分干燥的颗粒具结晶水颗粒水匀后压片药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但苏打片等往往易产生松片,流动性差,可压性差,重新制粒。。5、颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀6、有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。7、压片机械的因素。压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检査冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持定的存量等方法克服五、片重差异超限●①颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,绌颗粒多则閂重。应将颗粒混匀或筛去过多细粉。如不能解决时,则应重新制粒②如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大,此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,擦净下冲与模孔即可解决③颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时重差异过大而超限,应重新制粒或加入适宜的助改善颗粒流动性④加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性和八流剂解决。药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当

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