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1、药物不良反应(adversereaction,ADR):是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应;包括副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应2、药源性疾病(druginduceddiseases,DID):由药物引起的人体功能或结构的损害根据不良反应与剂量有无关系分类:与药物剂量有关(A型反应)、与药物剂量无关(B型反应)A型不良反应(量变型异常)与药物剂量有直接关系,并随剂量的增加而加重,一般可以预测,发生率高,死亡率低B型不良反应(质变型异常)与药物剂量无关,分为药物异常性与病人异常性,其发生率较低,但死亡率高,难以预测根据不良反应的性质分类:副作用、毒性作用、后遗效应、依赖性、特异质反应、变态反应、致癌作用、致畸作用、致突变作用3药物不良反应和药源性疾病的病因学基础:病人反应先天性异常、获得性异常、药物因素、药物相互作用、间接反应4、诊断药物不良反应的主要依据是否有药物以外的可疑因素引起这种反应。在应用安慰剂后,这种反应是否仍然发生。是否从血液或其他体液内检测到了可引起毒性的药物浓度。当剂量增加或降低时,反应是否也随之加重或改善。以前病人是否对该药物或相似药物有相同的反应。反应是否被任何客观证据证实。不良反应的可能度(degreeofprobability)可疑、条件、可能、很可能、肯定5、药物不良反应和药源性疾病的治疗原则首先是停止应用所有药物,此后根据病情采取治疗方案。药源性疾病多有自限性的特征,停药后无需特殊处理,药物消除后,可以缓解。症状严重时须进行对症治疗,可选用特异性拮抗剂。若是药物变态反应,应将致病药物告知病人防止日后再度发生。6、为何要加强药品不良反应监测?药品上市前安全性试验研究的局限性(病例有限、研究时间有限观察期短、试验对象选择范围有限(不包括特殊用药人群)、用药条件控制严格(患有某些疾病不得参试)、研究目的单纯(仅限于试验规定的内容))7、ADR监测的主要方法自愿呈报系统/处方事件监测/医院集中监测/病例对照研究/队列研究医学记录链/队列研究9、药品严重不良反应是指服用药品引起以下损害之一:引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对生命有危险并能导致人体永久或显著的伤残、对器官功能产生永久损伤、导致住院或住院时间延长1、依赖性:反复使用某种药物后停药时可出现一系列症状和不适,从而病人要求继续服药的现象2、联合用药的意义:提高药物的疗效;减少药物的某些副作用;延缓机体耐受性或病原体耐药性的产生3、药物相互作用的方式:体外药物相互作用/药代动力学方面药物相互作用/药效学方面药物相互作用体外药物相互作用:指在患者用药前,药物相互间发生化学或物理性相互作用,使药性发生变化药代动力学方面药物相互作用:指一种药物使另一种并用的药物发生药代动力学的改变,从而使后一种药物的血浆浓度发生改变(影响药物的吸收/影响药物的分布/影响药物生物转化过程/影响药物的排泄)药效学方面药物相互作用:药物效应的协同作用;药物效应的拮抗作用(与受体结合的竞争/敏感化现象/神经递质的影响)药理效应的协同4、药物滥用(drugabuse):背离医疗、预防和保健目的,间断/不间断地自行过度使用具有依赖性药物的行为错误用药(drugmisuse)对用药适应症选择不当/无正确适应症/用量过大、疗程过长等5、药物耐受性(