内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案.docx

内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案(试行)第一章总则第一条目标为进一步完善内蒙古自治区药品、医用耗材网上集中竞价采购制度,保证临床用药的质量与安全,最大限度地降低药品虚高价格,降低流通成本,规范医疗机构药品、医用耗材采购行为,纠正医药购销中的不正之风,建立反商业贿赂的长效机制,强化对药品、耗材购销全过程的有效监督,推进药品、医用耗材采购管理工作的信息化、科学化、规范化、制度化建设。根据国务院纠风办、国家发展改革委、卫生部等六部委《关于印发〈2007年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见〉的通知》(国纠办发[2007]4号)、自治区人民政府办公厅转发自治区卫生厅等四部门关于《医疗机构药品、医用耗材集中招标采购实施办法的通知》及国家、自治区有关药品采购的政策规定,结合我区实际,制定本实施方案。第二条网上集中竞价采购的涵义在政府主导下,通过搭建公益性、服务性的药品医用耗材交易、监管服务平台,为药品医用耗材网上交易提供载体,医疗机构、医药企业在监管平台竞价交易;任一合格企业的药品医用耗材均可进行网上竞价销售;建立医疗机构公开、公平、公正采购制度和企业不良行为退出机制,对采购交易全过程实行动态监管。,公平竞争的原则;,价格合理的原则;,贯彻统一、规范、简捷、高效的原则;、低价位药品,兼顾其他需求的原则;、实行全程有效监督。第四条集中网上竞价采购方式内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中网上采购通过“内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购平台”(以下简称网上采购平台)发布公告,全区旗县及旗县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构和医疗保险定点医疗机构,其药品、医用耗材的采购均利用网上采购系统实行网上集中竞价采购。第五条网上竞价采购品种范围和周期全区县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构,在临床使用的所有药品、医用耗材全部纳入网上竞价采购范围。对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品和易制毒性特殊化学药品及其它规定不竞价的药品品种,不实行网上集中竞价采购。对中药材、中药饮片和蒙药暂不实行集中挂网采购。但各医疗机构应建立公开采购制度,规范中药材和中药饮片的采购行为。医用耗材除卫生部统一招标的部分高值医用耗材和我区未列入集中采购目录的,其余全部纳入网上竞价采购范围,做到统一网上操作,统一监督管理。对所有实行集中挂网采购的药品,必须采用通用名称进行网上竞价采购。按药品类别将以上所规定的药品纳入集中网上竞价采购目录(包括医保用药目录)。参与网上统一招标竞价采购的医疗机构、生产企业、经营企业及其他各方当事人,适用本方案。网上药品、医用耗材集中竞价采购原则上每年进行一次。急需的药品,医疗机构可先行采购,并报所在盟市药品、医用耗材集中招标监督管理机构办理备案。除此外的新品种参加下一年度药品统一采购。对以往招标和实际采购中发现的用量小、急救、价格低廉、临床必需、采购困难、无人竞价或药品价格很低(已不可能降价)的药品,实行备案采购的办法,由专家组通过充分的市场调研和数据分析,确定药品备案采购需求目录,并拟定比较合理的目标价格,报价格主管部门审核备案后直接挂网。在保证质量、价格低廉和药品供应的基础上,由医疗机构按不高于该挂网价格自行采购(采购计划、采购方式、采购数量等具体信息,报内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室备案)。临床特殊急需或科研攻关项目所用的医用耗材经领导小组审批,可列入备案采购,对特殊机型的专用检验试剂,暂列入议价采购或备案采购管理范围。第六条GMP和GSP的政策要求一、在报名截止前未取得GMP认证证书的药品生产企业或生产范围,其生产的药品不得参与全区药品统一招标采购活动。二、在报名截止前未取得GSP认证证书的或被处以责令停业的药品经营企业不得参与全区药品统一招标采购活动。第七条定义一、“内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购平台”(以下简称网上采购平台):指为内蒙古自治区医疗机构医药采购活动提供服务的综合性网络系统,主要包括药品、医用耗材及医疗器械招标系统、采购系统、管理系统等(包括网上招标采购的全部子系统)。二、药品网上采购:指药品生产企业、经营企业参与药品、医用耗材统一招标采购后,产生中标药品,供内蒙古自治区医疗机构通过药品网上采购系统进行采购并由生产或经营企业进行配送的活动,方案中简称“网上采购”。三、采购人:指参加药品、医用耗材统一招标采购活动的内蒙古自治区各级各类医疗机构。四、投标人:指参加药品、医用耗材统一招标采购活动的药品生产企业、经营企业等。五、差比价:指同种药品因剂型、规格或包装