28精神科药品说明书-哈力多注射液.doc

【药品名称】通用名:癸酸氟哌啶醇注射液商品名:哈力多英文名:HaloperidolDecanoateInjection本品主要成份为:癸酸氟哌啶醇其化学名称为:4-(4-氯苯基)-1-[4-(4-氟苯基)-4-氧代丁基]-4-哌啶癸酸酯其结构式为: 分子式:C31H41ClFNO3 分子量:【性状】本品为淡黄色澄明的无菌注射液。【药理学与毒理学】氟哌啶醇的丁酰苯类强力精神抑制剂。对精神病的阳性症状特别有效,尤其是谵妄和幻觉,而且还能缓解精神运动兴奋。哈力多具有以下特性:·一次给药可获得长达4周的稳定疗效;·氟哌啶醇可逐渐释放,因此血药浓度曲线呈宽广的平台,没有不规则峰;2~3个月后可获得稳态血药浓度;·从情感退缩的病人身上可观察到社交恢复作用。【药代动力学】哈力多是氟哌啶醇与癸酸结合形成的酯类化合物,是长效精神抑制剂,无活性的酯从肌肉组织中逐渐释放出来,并经酶催化水解后,游离的氟哌啶醇进入血液。【适应证】用于精神病的维持治疗。【用法用量】哈力多用于深部肌内注射。剂量的个体调整可根据口服氟哌啶醇的日剂量(毫克数)换算。对轻度到中度精神病状态,常用剂量为每4周50~100毫克及150~200毫克。对重度病例,通常需要更高剂量(250~300毫克)。个别病人需要剂量在300毫克以上时,可以加量。注:哈力多可轻易取代精神抑制剂的鸡尾酒疗法。【不良反应】与其他精神抑制剂一样(口服或非胃肠道给药),开始治疗时可能引起锥体外系反应,如肌张力增高和震颤(假性帕金森),静坐不能,甚至可能观察到肌肉痉挛。抗帕金森药可以缓解这些副作用,出现肌肉痉挛时可以注射弱神经松弛剂。当从现有的精神抑制剂换用哈力多时,只有当哈力多治疗已经达稳态时才能减少抗帕金森药剂量,或停用抗帕金森药:·很少发生过度镇静(嗜睡)。·与其他精神抑制剂一样,老年患者可能引起呼吸抑制。·未发现因使用哈力多而出现血象改变或肝肾功能毒性作用的病例。【禁忌症】伴有锥体或锥体外系症状的神经障碍。【注意事项】在甲亢病人身上,氟哌啶醇还可能引起严重的神经毒性反应。使用锂盐的病人使用氟哌啶醇时必须特别小心。下列病人需慎用氟哌啶醇:·有严重心血管疾病者。·有惊厥史且使用抗惊厥药的患者或脑电图异常者。·存在已知变态反应或对多种药物有过敏史者。有时,在治疗特定精神或情绪症状时,必须服用氟哌啶醇几天到几周才能达到全效。未征得医生同意时不要突然停药。完全停药前应逐渐减少服药的剂量。本药会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。中枢神经系统抑制剂包括抗组胺药或治疗枯草热药、其他变态反应治疗药及感冒用药;镇静剂、安定药或催眠药;镇痛药物或麻醉药,巴比妥类药物、抗惊厥药、三环类抗抑郁药或麻醉药品(包括口腔麻醉剂)。使用本药时,使用上述药品之前请与你的医生联系。此药可能使某些人困倦或不够警醒,尤其药物加量时。即使你在睡前用药,醒来时也可能会感到困倦或不够警醒。从事驾车、操作机器或其他需要警醒的工作前,对自己的服药反应应做到心中有数。某些病人可能产生眩晕、头重脚轻或晕厥症状,特别是从卧位起立时,慢慢起身会有帮助。然而,如果问题持续存在或恶化,应该看医生。少数用本药的患者可能会比平时对阳光更敏感。如果是初次用药,请使用防晒霜,或避免太多阳光或过多使用日光灯。如果反应强烈,请就诊。【孕妇及哺乳期妇女用药】没有足够的关于孕妇用药的研究报