2021年注射用赖氨匹林说明书.doc

注射用赖氨匹林说明书
【药品名称】
通用名：注射用赖氨匹林
英文名：Aspirin-DL-Lysine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Lai'anpilin
本品关键成份及其化学名称为：本品关键成份为赖氨匹林，其化学名为DL-赖氨酸单[2-（乙酰氧基）苯甲酸] 盐。
其结构式为：
分子式：C15H22N2O6，分子量：
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
【药理毒理】 本品为阿司匹林和赖氨酸复盐，能抑制环氧合酶，降低前列腺素合成，含有解热、镇痛、抗炎作用。
【药代动力学】 静脉注射赖氨匹林后，起效快，血药浓度高，，并立即代谢为水杨酸，其浓度快速上升。肌内注射本品后，有效血药浓度可维持36～120分钟。
【适应症】 用于发烧及轻、中度疼痛。
【使用方法用量】 肌内注射或静脉注射，%氯化钠注射液溶解后注射。 （1）成人：～，一日2次。（2）儿童：一日按体重10～25mg/kg, 分2次给药。
【不良反应】 （1）胃肠道反应：短期应用不良反应较少，偶有轻微胃肠道反应(如胃部不适、恶心、呕吐)，用量较大时严重者可引发消化道出血。长久应用消化性溃疡发病率较高。
（2）对血液系统影响：本品对抗维生素K作用，抑制凝血酶原合成，延长出血时间，可予维生素K防治。长久使用可抑制血小板聚集，发生出血倾向。
（3）对肝肾功效影响：长久应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及肾脏损害，立即停药可恢复。
（4）水杨酸反应：表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹泻，严重者有精神紊乱、呼吸加紧、酸碱平衡失调和出血等，甚至可出现休克。
（4）过敏反应：少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或黏膜充血等过敏反应。其中哮喘较多见，而且多发于30岁以上中年人，于服药数分钟后产生呼吸困难、喘息，特称“阿司匹林哮喘”，严重者可危及生命。
（5）瑞氏综合征（Reye's Syndrome）：12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏综合征，表现为开始有短期发烧等类似急性感染症状，惊厥、频繁呕吐、颅内压增高和昏迷等。此种情况虽少见，但有生命危险。
【禁忌症】 下列情况应禁用：活动性消化性溃疡或其它原因引发消化道出血；血友病或血小板降低症；有阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者禁用。
【注意事项】 （1）年老体弱或体温达40℃以上者应严格掌握给药剂量，以免出汗过多引发虚脱。
（2）严重肝功效损害、低凝血酶原血症、维生素K 缺乏、血小板降低者等均需避免应用于本品，手术前一周也应停用。
（3）下列情况应慎用：有哮喘及其它过敏性反应史；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者（本品偶见引发溶血性贫血）；痛风（本品可影响其它排尿酸药作用，小剂量时可能引发尿酸滞留）；肝功效减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功效不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；心功效不全或高血压患者，大量用药时可能引发心力衰竭或肺水肿；肾功效不全时有加重肾脏毒性危险。
（3）本品不易和其它非甾体抗炎药适用。
（4）对多种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
【孕妇及哺乳期妇女用