血站质量管理规范.ppt

血站如何建立质量体系
广州血液中心付涌水
建立血站质量体系的主要步骤
质量体系策划
充分理解“规范”和标准
确定并发布质量方针和目标
确定组织结构
配备适当资源
编写质量体系文件
第一层次文件--质量手册
第二层次文件---程序文件
第三层次文件---质量标准、管理制度、操作细则
贯彻实施质量体系
全员分层次培训
实施体系文件
质量体系的审核和持续改进
质量体系的审核及核查
质量体系的持续改进
质量体系策划
建立组织

推行质量体系,领导是关键,应积极地带头参加这项工作。
带头学习质量体系基础知识;
给出人力和物力支持
及时处理有关重大问题
工作机构
为了推行质量体系,应成立专门工作机构,负责全面推行质量体系组
织协调工作。
质量体系策划
充分理解“规范”和标准
依据
质量体系不仅要满足质量体系标准,还应该符合国家、有关法律、法规
、标准、规范的要求。
:例如IS09001:20001015189:2002准;
b.《献血法》
C.《血站质量管理规范》
d.《血站实验室质量管理规范》
、生物安全等方面的规范文件
质量体系策划
充分理解“规范”和标准
培训:

1)了解血站推行质量体系意义和计划
2)了解质量体系的有关概念
3)了解质量体系标准的内容
4)了解质量体系标准的实施办法
B骨干培训
1)了解并掌握质量体系文件的书写
2)了解如何推行质量体系
质量体系策划
现有质量体系调查-诊断
现有质量体系与标准的符合性
1、找出与标准之间差距
2、找出形成这些差距原因。
质量体系策划
确定并发布质量方针
质量方针的确立
应与组织的总体经营方针相适应、协调
应从产品的质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺
应对持续改进作出承诺
确定达到质量目标的途径。
质量方针的颁布
程序正式、严肃、法定代表人签署
全体成员理解、熟知
质量体系策划
质量方针举例
香港红十字会输血服务中心
红十字会输血服务中心通过建立和实施符合Io9001:200和
过程的质量管理体系,致力于為公众提供充足、安全和
血液产品和优
上海血液中心
建立并不断完善质量管理体系,提高员工素质,向社会提供
充足、安全、有效的血液及血液成分和一流的采供血服务
广州血液中心
提供优质服务,爱护献血者热情和爱心,让献血者满意;
提供合格血液,保障用血者输血安全,使用血者放心
质量体系策划
确定质量目标
在质量方面所追求的目标
依据质量方针和组织的质量总目标在各相关部门和层级
建立质量目标
质量目标的内容
质量目标应是可测量的
产品要求
体现行业特点
包括持续改进的承诺
血站质量目标示例
服务对象满意率95%以上
制品非正常报废率低于05%
>制品抽检符合《标准》
员工培训完成率100%