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纠正预防措施培训
纠正预防措施培训纠正预防措施培训 欢迎各位领导！
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目录
一、纠正和预防措施的思想理念
二、纠正和预防措施管理程序
三、纠正和预防措施常见问题
四、纠正预防措施常用方法
五、案例分析
何为改善：改斜归正，善始善终。
魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位医术最好呢？” 扁鹊回答说：“大哥最好，二哥次之，我最差。” 文王再问：“那么为什么你最出名呢？” 扁鹊答说：“我大哥治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去，只有我们家里的人才知道。我二哥治病，是治病于病情刚刚发作之时。一般人以为他只能治轻微的小病，所以他只在我们的村子里才小有名气。而我扁鹊治病，是治病于病情严重之时。一般人看见的都是我在经脉上穿针管来放血、在皮肤上敷药等大手术，所以他们以为我的医术最高明，因此名气响遍全国。” 文王连连点头称道：“说得有道理。”
一、纠正和预防措施的思想理念
一、纠正和预防措施的思想理念
启示：
事后控制不如事中控制，
事中控制不如事先控制！
一、纠正和预防措施的思想理念
居安思危，常备不懈。
只有防而不实，没有防不胜防。
防患于未然。
凡事预则立，不预则废。
高质量的产品出自高素质的员工。
一、纠正和预防措施的思想理念
六个必须的程序文件
①4．2．3 文件控制
②4．2．4 记录控制
③8．2．2 内部审核
④8．3 不合格品控制
⑤8．5．2 纠正措施
⑥8．5．3 预防措施
一、纠正和预防措施的思想理念
一个系统的、标准的、有效的CAPA可以保证：
偏差、不符合、缺陷或其它不期望的情况不再出现，或被永久纠正；
防止已识别的潜在风险再次发生；
满足法规要求，减少由于已知的问题和严重事件引起的召回事件；
减少审核过程中的缺陷项
提高一次合格率，降低生产成本
使生产过程更严格、持续性更好，提高客户满意度
对于不可能消除根本原因的缺陷降低风险
二、纠正和预防措施管理程序
1 ts16949关于纠正预防措施的解释

组织应采取措施，以消除不合格的原因，。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
a)   评审不合格(包括顾客抱怨)；
b)   确定不合格原因；
c)   评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d)   确定和实施所需的措施；
e)   记录所采取措施的结果（）；
f)   评审所采取的纠正措施。