质控图与质控规则.ppt

质控图与质控规则
省临床检验中心
LJ质控图
■1924年美国休哈特质控图(3σ质控图)
■20世纪50年代LJ将质控图引入临床检验中
ⅠJ质控图(单值质控图
S145
控制图原理
■质控图是对过程质量加于测定、记录从而进
和监督过程是否处于控制状态的一种统
方法设计图。也是用于判断过程正常还是异常
世界上第一张质控图是由美国休哈特在1924年
图上有中心线(CL)、上控制限(UCL)、下
控制限(LCL)
控制线CL、UCL与CL统称控制线
■描点:在UCL与CL之外或在UL与C之间排
列不随机的描点,表示过程异常
■质控图的作用是及时警告,起到预防作用
质控图
上控制限
数
中心线
下控制限
日期/测定次数/分析批号
检验结果质量的统计观点
检验结果质量的变异性(不一致性)
■检验结果质量的变异具有统计规律性(随机性)
检驹结果质量的统观点是质量管理的基本观
点之一,推行这样的质量观点就是现代的质量
管理,否则是传统的质量管理。
W56
检验结果质量变异的统计规律性
■变异的随机性:在一定条件下事件可
发生也可能不发生的现象
■变异的规律性:检验结果变异并不是漫
无边际的变异是在一定范围内按照一定
的规律变异
■检验结果质量的规律性是反映在质量特
性值(质量要求有关的特性的分布
W56
质量特性值的分布
计量数值服从正态分布
■计数值服从二项分布或泊松分布
正态分布的特性与应用
正态分布曲线是以均数为中心,左右
完全对称的钟形曲线
正态分布有两个参数即均数(p)与标
准差(σ)
正态分布有一个特性在质量管理中经常用到
,检验结果质量特征值落在
%,
±3σ之外的概率为
100%-9973%=%,超过一则,即大于+3G
或小于μ-%/2=%≈1
美国休哈特就是根据这一点发明了控制图