质控图与质控规则.ppt

质控图与质控规则
省临床检验中心
L-J质控图
1924年美国休哈特质控图(3σ质控图)
20世纪50年代L-J将质控图引入临床检验中
L-J质控图(单值质控图)
S145
控制图原理
质控图是对过程质量加于测定、记录从而进行评估和监督过程是否处于控制状态的一种统计方法设计图。也是用于判断过程正常还是异常的一种统计工具。
世界上第一张质控图是由美国休哈特在1924年提出的。
图上有中心线(CL)、上控制限(UCL)、下
控制限(LCL)
控制线:CL、UCL与LCL统称控制线
描点:在UCL与LCL之外或在UCL与LCL之间排
列不随机的描点,表示过程异常
质控图的作用是及时警告,起到预防作用。
S 144
W 55
中心线
上控制限
下控制限
日期/测定次数/分析批号
数值
质控图
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W 55
检验结果质量的统计观点
检验结果质量的变异性(不一致性)
检验结果质量的变异具有统计规律性(随机性)

检验结果质量的统计观点是质量管理的基本观
点之一,推行这样的质量观点就是现代的质量
管理,否则是传统的质量管理。
W56
检验结果质量变异的统计规律性
变异的随机性:在一定条件下事件可能发生也可能不发生的现象
变异的规律性:检验结果变异并不是漫无边际的变异是在一定范围内按照一定的规律变异
检验结果质量的规律性是反映在质量特性值(质量要求有关的特性)的分布
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质量特性值的分布
计量数值服从正态分布
计数值服从二项分布或泊松分布
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正态分布的特性与应用
正态分布曲线是以均数为中心,左右完全对称的钟形曲线
正态分布有两个参数即均数(μ)与标准差(σ)
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正态分布有一个特性在质量管理中经常用到:
1. 即不论μ与σ取何值,检验结果质量特征值落在
μ± %,
2. 检验结果质量特征值落在μ± 3σ之外的概率为
100%-%=%,超过一则,即大于μ+ 3σ
或小于μ-%/2=%≈ 1‰
3. 美国休哈特就是根据这一点发明了控制图
W 59