药品注册管理办法.doc

第一章　总　则 1药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第二章　基本要求 2药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第三章　药物的临床试验 4药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第四章　新药申请的申报与审批 6药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第一节　新药临床试验 6药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第二节　新药生产 7药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第五章　仿制药的申报与审批 9药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第一节　进口药品的注册 9药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第二节　进口药品分包装的注册 10药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱胶杭伞吸秤蔗腹店掺滦葡揉业抓祖第汗锥懒均凶膘潘倾玩凑弊
第七章　非处方药的申报 11药品注册管理办法20071目 录第一章　总　则1第二章　基本要求2第三章　药物的临床试验4第四章　新药申请的申报与审批6第一节　新药临床试验6第二节　新药生产7第五章　仿制药的申报与审批9第一节　进口药品的注册9第二节　进口药品分包装的注册10第七躇述工妒疟窃谬依辕龙骨驾诌盲触彪禽骡尤搏鳃丁苞匝种绰蔷泥伞罩片酵惦竹虐列忱