柿叶总黄酮缓释微丸制备工艺研究.pdf

瞎压料技大学论文题目:柿叶总黄酮缓释微丸制备工艺的研究培养单位:生命科学与工程学院师:王兰申请工学硕士学位论文申请学位学科:工学所学学科专业:生物化工硕士生:赵麟导月
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柿叶总黄酮缓释微丸制备工艺的研究摘要柿叶为双子叶植物柿树的干燥或新鲜叶。柿叶制剂、柿叶茶及柿叶提取物具有降压、利尿、抑菌、止血、降脂、抑制癌瘤生长等多方面的生理活性及医疗保健功能,而柿叶总黄酮是其主要的有效成分。缓释制剂是指服用药物后能在较长时间内持续释放药物,达到延长药效的一类制剂。将柿叶总黄酮制成缓释制剂可减少服药次数,使血药浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用,克服了传统剂型药物的血药浓度波动性大或在治疗浓度内维持时间短的缺点;且能减轻患者负担,从而达到了用最小剂量的药物获得最大限度药效的目的。因此本试验以柿叶中提取出的有效成分柿叶总黄酮为原料药,制备出缓释微丸,克服了目前市售脑心清作为普通制剂存在的缺点。本课题主要研究了柿叶总黄酮的醇提工艺,柿叶总黄酮缓释微丸的制备工艺与处方,,并对其缓释微丸进行质量评价。%乙醇溶液、磷酸盐缓冲溶液缓冲溶液腿斯の敢褐械暮康姆析方法。结果表明,在浓度范围直鹑芙庥ヒ掖既芤骸⑷斯の敢骸缓冲溶液呐ǘ扔吸光度呈良好的线型关系,以浓度:嶙辏舛華为纵坐标,用该方法专属性强、精密度高、准确度高,满足试验要求,可以用来测定柿叶总黄酮的含量。采用醇提法,分别研究了不同乙醇浓度、料液比、提取温度、提取次数以及提取时间对柿叶总黄酮提取率的影响。采用响应面分析法,选取上述对柿叶黄酮提取率影响显著的三个因素:乙醇浓度、料液比以及提取温度,进行中心组合试验。结果表明,模型喙叵凳齊旁氡任,,模型的失拟度为W凵纤觯得髂P湍芄缓芎玫哪D馐导是榭觥<扑愕贸鍪叶总黄酮的最佳工艺参数为:乙醇浓度.%,料液比为痬痬冢ǘ”曜计得线性回归方程分别为。因此使..、一一
取温度为.℃,柿叶总黄酮提取率为%,在此条件下进行验证性试验,提取率为%。以柿叶总黄酮为原料药,,分别研究了不同海藻酸钠浓度、壳聚糖浓度、氯化钙浓度、投药量、反应温度、反应时间以及搅拌速度对微丸的球形度、机械强度、粒径以及载药量的影响。采用响应面分析法,对海藻酸钠浓度、壳聚糖浓度、投药量以及反应温度,进行中心组合试验,结果表明,模型敌∮.,表明模型极其显著;信噪比为失拟度为酆仙鲜鏊得髂P湍芄缓芎玫哪D馐导是榭觥<算得出载药量最佳的工艺参数为:海藻酸钠浓度ィ蔷厶桥ǘ为ィ兑┝课ィ从ξ露任妫匾┝课在此条件下进行验证性试验,得载药量为.%。对微丸进行了体外释放度的研究,分别对其释放进行零级释放方程、一级释放方程和头欧匠痰哪夂希峁⑾制湓撼迦芤褐惺头徘叻螲方程,方程式为,为欢谌斯の敢褐惺头徘呙有撼迦芤褐泻茫夂献詈玫奈狧方程,其方程式为瑀狾.。结果符合中国药典缓释、控释及迟释指导原则卸曰菏椭萍恋囊G蟆关键词:柿叶总黄酮,缓释微丸,释放度,响应面,//!ァ;
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