产品发运与召回.doc

GMP管理文件
（第十部分）
产品发运与召回
目录
文件名称文件编号
销售计划管理规程HZYD-SMP-10-01-001
销售合同管理规程HZYD-SMP-10-01-002
药品销售管理规程HZYD-SMP-10-01-003
销售记录管理规程HZYD-SMP-10-01-004
药品发货管理规程HZYD-SMP-10-01-005
药品运输管理规程HZYD-SMP-10-01-006
成品退货管理规程HZYD-SMP-10-01-007
药品召回管理规程HZYD-SMP-10-01-008
经销商（客户）管理规程HZYD-SMP-10-01-009
成品入库验收管理规程HZYD-SMP-10-01-010
成品在库储存养护管理规程HZYD-SMP-10-01-011
效期药品管理规程HZYD-SMP-10-01-012
在库成品申请复验工作程序HZYD-SMP-10-01-013
记录名称记录编号
销售合同登记及执行记录HZYD-R-10-01-001
经销商档案HZYD-R-10-01-002
经销商（客户）名录HZYD-R-10-01-003
检验报告登记表HZYD-R-10-01-004
放行证登记表HZYD-R-10-01-005
销售记录HZYD-R-10-01-006
销售记录管理台帐HZYD-R-10-01-007
发货四联单HZYD-R-10-01-008
到货通知单HZYD-R-10-01-009
成品发运记录HZYD-R-10-01-010
成品发运事故处理调查报告HZYD-R-10-01-011
成品退货申请单HZYD-R-10-01-012
退货记录HZYD-R-10-01-013
药品召回记录（一）HZYD-R-10-01-014（1）
药品召回记录（二）HZYD-R-10-01-014（2）
药品召回通知HZYD-R-10-01-015
成品入库总帐HZYD-R-10-01-016
成品分类收发台帐HZYD-R-10-01-017
拼箱药品成品台帐HZYD-R-10-01-018
库存成品循环检查记录HZYD-R-10-01-019
成品库存报表HZYD-R-10-01-020
产品重新加工通知单HZYD-R-10-01-021
退货产品到货通知单HZYD-R-10-01-022
退货产品处理通知单HZYD-R-10-01-023
退回、收回品销毁记录HZYD-R-10-01-024
近效期药品催销表HZYD-R-10-01-025
不合格产品（物料）销毁（报废）申请单HZYD-R-10-01-026
不合格产品（物料）销毁记录HZYD-R-10-01-027
题目
药品销售管理规程
种类
编号
HZYD-SMP-10-01-003
版本

起草
日期
页码
1/2
修订
日期
替代
∕
审核
日期
颁发部门
质量管理部
批准
日期
生效日期
2010年08月16日
分发部门
总经理、质量管理部、财务部
依据：《GMP》和公司药品生产质量管理的实际需要
目的：为药品的销售提供一指导性文件
范围：药品销售
1．销售人员应具有较高的业务素质，能以优异的工作质量更好地为经销商或客户服务。
2．进行市场调研制订严密的销售方案，经论证批准后无条件实施。
3．严格按合同销售，保证合同规定的质量标准与实际销售药品一致。
4．经销商、客户的GSP实施情况、资金、信誉进行质量审计，严格管理，以保证本公司药品的质量信誉。
5．深入客户、经销商，帮助指导合理用药，提供咨询服务。
6．严格执行销售纪律，做到“非本公司药品不得销售”，“无质量部的成品放行证不得销售”，“不合格成品不得销售”，“无销售合同不得销售”。
7．按规定要求填写销售记录，保证药品的可追踪性及必要时迅速收回，防止造成质量事故蔓延和扩大化的危害。
8．对退货成品严格管理，特别是不合格品的退货处理。
9．对用户意见进行调查分析，及时答复，建立用户意见档案。
10．协助公司质量、生产部门处理质量事故和药品不良反应。
11．销售应做到“先产先销”、“近期先销”。
题目
药品销售管理规程
种类
编　号
HZYD-SMP-10-01-003
版　本

页码
2/2
变更历史
序号
版本
变更原因、依据及详细变更内容
编写/修改
执行日期
1
2
3
4
5
6
检验报告登记表
编号：HZYD