2021年PHILIPS厂商QC基础手册.doc

厂商QC手册

要求关键相关质量功效书面步骤是否有效(如质量手册)。质量方针是否包含质量目标，内容，且和供方组织目标和用户需求相关，方针是否被各级管理层所了解，实施和保持，和质量人员相关职责和权限是否被要求且用书面文字确定。
在内部质量审核和管理层工作过程中是否有供方验证资源和提供足够资源要求。
是否有一个指定管理层代表来依据内部标正确保质量体系建立和维持，向最高管理层汇报质量体系运行情况以进行改善。
供方最高管理者是否在要求时间间隔内对质量体系进行管理评审，确保质量体系在满足供方质量方针和目标下保持其适应性和连续有效性。

文件化程序是否表现ISO要求和和供方质量方针相一致,质量体系和文件化程序是否被有效实施。
质量计划定义和质量要求文件是否一致。
质量计划是否覆盖了对全部新产品项目，检验，制程，设备，夹具，资源，手段，失效模式和评定分析，改变和服务控制。

是否有检验和评审协议要求文件化程序制订和实施。
在开始业务之前，任何和投标时不一致协议或接收定单要求是否被得四处理，怎样确保制造者有能力满足协议或定单要求。
是否有协议评审程序。
协议评审统计是否被保留。

是否有对产品设计进行控制和验证来确保特殊要求被满足文件化程序。
对于每一个设计和开发活动是否有最新计划，实施职责是否要求，设计开发活动是否由含有一定资格人担任，并为其配置了必需资源。
在设计输入过程中，是否对组织和技术接口作出要求，是否形成文件，是否按正常程序进行传输和进行有规则评审。
设计输入是否包含用户要求，和调整要求并形成文件，对不完整模糊或矛盾要求，是否在放入设计前被处理。
设计输出是否依据输入要求形成文件，并以验证和证实形式来表示，是否包含验收准则和和产品安全和正常工作有重大关系设计特征（操作，库存，搬运，保养和处理要求）。
设计输出文件是否在公布之前进行了评审。
设计结果评审是否形成计划并在设计合适阶段来实施，设计评审是否包含了全部相关职能代表，评审计划是否被保持。
是否在设计合适阶段进行设计验证，以确保设计阶段输出能满足设计阶段输入要求，设计验证方法是否统计，有否对新产品进行FMEA研究。
是否进行了设计确定，以确保设计能符适用户需求。
对更改和修订实施前，是否加以标识，评审，经授权人员同意并现成文件。

是否制订和实施了和国际标准要求（包含外部原始文件如标准和用户图样）相关控制文件和资料文件化程序。
文件和资料公布前是否由授权人员审批其适用性。
是否有一个关键目录或相当文件指明文件版本状态和适用情况以排除无效或过期文件使用。
和质量体系有效功效相关场所是否全部使用对应文件有效版本。
文件和资料更改审批是否由该文件和资料原审批部门进行（除非有特殊要求）。

供方是否制订和实施文件化程序来确保采购产品符合指定要求。
供方在选择分承包方时是否依据它们能力包含质量体系和任何指定质量确保要求能力来进行评定和选择以满足分承包方协议要求，供方是否要求和实施控制类型和程度，分承包方质量统计是否保留。
采购文件是否清楚地说明了订购产品质量，是否指明有