2021年复方泛影葡胺注射液新版说明书.doc

复方泛影葡胺注射液说明书
　　【药品名称】
　　通用名：复方泛影葡胺注射液
　　曾用名：
　　商品名：
　　英文名：Compound Meglumine Diatrizoate Injection
　　汉语拼音：Fufang Fanyingpu'an Zhusheye
　　本品为复方制剂，其组分为：，含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）和泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）％～％。注射液中每支含泛影酸钠32mg，泛影葡胺268mg。
　　【性状】
　　本品为无色至淡黄色澄明液体，60%含碘量为292mg/ml，76%含碘量为370 mg/ml。
　　【药理毒理】
　　药理作用 本品为诊疗用药，其76％溶液含钠离子浓度约136mmol/L,和血浆内浓度靠近，对心肌细胞功效影响较小。
　　泛影酸钠 泛影酸钠为离子型单体碘造影剂，碘能吸收较多量X 线，注入体内后和周围组织在X 线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时，将它直接注入血管或其它腔道后，能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时，注入血管造影剂可经过受损血管内皮或受损血脑屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。泛影葡胺；同泛影酸钠。
　　【适应症】
　　适适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其它脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其它多种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。
　　【使用方法用量】
　　 经导管注入心腔，成人常见量40～60ml(76%)，或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，反复注射或和其它造影同时进行时，总量不宜超出225ml。～（76%），反复注射总量不宜超出4ml/kg。婴幼儿不超出3ml/kg。
　　2．冠状动脉造影 经导管注入，成人常见量一次4～10ml(76%)，可反复注射，需在心电图监护下注射。
　　3．脑血管造影 经导管颈总动脉内注入，成人常见量一次10ml(60%)，注射速度每秒小于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常见量一次6～10ml。
　　4．四肢动脉造影 经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常见量10～40ml(60%)，2～3秒内注完。
　　5．肾动脉造影 经导管注入肾动脉内，成人常见量5～10ml(60%)。
　　6．腹腔动脉造影 经导管注入腹腔动脉内，成人常见量30～50ml(76%)，经压力注射器快速注入。
　　 经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常见量20～100ml（30%～50%）。
　　 经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常见量20～50ml（30%～50%）。
　　～150ml（60%或76%），静脉推注或滴注。
　　（静脉）尿路造影 静脉推注（常规法），成人常见量20～40ml（60%或76%）。～1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6个月～12个月8ml(60%)或6ml(76%)；1岁～2岁10ml(60%)或8ml(76%)；2岁～5