国家食品药品监督管理总局令
29 号
《医疗器械召回管理办法》已于 2017 年 1 月 5 日经国家食品药品监督管理总局局务会
议审议通过，现予公布，自 2017 年 5 月 1 日起施行。
局长：毕井泉
2017年 1月 25日
医疗器械召回管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械监督管理， 控制存在缺陷的医疗器械产品， 消除医疗器械安全
隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条
例》，制定本办法。
第二条 中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。
国家食品药品监督管理总局令
29 号
《医疗器械召回管理办法》已于 2017 年 1 月 5 日经国家食品药品监督管理总局局务会
议审议通过，现予公布，自 2017 年 5 月 1 日起施行。
局长：毕井泉
2017年 1月 25日
医疗器械召回管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械监督管理， 控制存在缺陷的医疗器械产品， 消除医疗器械安全
隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条
例》，制定本办法。
第二条 中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。
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