药品召回情况汇总分析报告.doc

药品召回情况汇总分析报告.doc药品召回情况汇总分析报告
产品召回总结报告FOR-QA-1057-1
产品召回报告
1目的
验证产品召回程序的有效性，确认所有产品数据及联络 数据的准确性，保证当质量问题发生时，产品能及时的召回。
2职责
食品安全小组组长负责召回产品命令的下达及召回工 作的协调。
生产车间负责召回产品的生产记录提供及查找生产技 术原因，提供技术咨询。
销售部负责销售货物的记录提供及同客户方进行沟通、 协调以及召回产品的运输过程。
质保科负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召 回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
成品库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、 隔离、存放、保管。3演练内容
演练的准备
X年X月X日，公司食品安全小组按照体系要求，决定 进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有 效性。
销售部、质保科抽查淀粉车间生产记录后，假定X年X 日生产的产品存在安全隐患，该产品批号为XXXXXo
演练的实施
启动召回
9点05分，销售部负责人将问题汇报给食品安全小组组 长，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
9点30分，食品安全小组组长召集质保科、销售部、生 产车间、仓储科负责人及有关食品安全小组成员讨论后，决 定实施产品召回。
信息汇总分析
9点40分，生产车间将批号为XXXXX产品的生产记录， 质保科将批号为XXXX产品的质量记录，销售部将批号为 XXXXX产品的销售记录，仓储科将批号为XXXXX产品的库存 数量、出入库记录收集整理后送至食品安全小组处。由食品 安全小组组长组织食品安全小组成员确认召回产品生产、销 售、质量、数量等情况。
召回产品情况的确认
10点00分，召回产品情况确认如下：
产品批号：XXXX；
生产数量：XX吨；
库存数量：XXX吨；
质量问题：XXXX超标，存在XXXX的风险；
销售方向：销售给XX客户。
召回实施
10点05分，经食品安全小组组长授权由销售部门负 责人电话告知客户，公司进行产品召回模拟测试，请求协助。 同时查询批号为XXXXX产品的销售及使用情况，验证公司各 项记录的准确性。
经查询，批号为XXXX的产品数量为XXXX吨，该客户还 未使用，存放在原料
库中。产品信息与公司各项记录相符。
了解到此情况后，销售部告知客户我们进行的是召回模 拟测试，此批产品没有任何问题，由此给客户带来的麻烦请 客户谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。
仓储科准备出隔离区，备有隔离标识牌，安排好存放 管理人员。
、化验员对召回产品的留样进行复 检并准备好对召回产品的取样、检验工作。
召回模拟结束及效果评价
产品召回模拟测试顺利结束，回收率可达到100%。通过 此次模拟测试，证明公司产品召回程序有效，产品召回具有 可行性。当发生不安全食品事故时公司能及时有效的处理，
满足质量、食品安全管理体系的要求。
产品召回报告
起草：日期：审核：日期：审核：日期：审核: 日期: 批准：日期：
XXXXXXX模拟召回报告
1、目的：
当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效
的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。2、依据：
《药品召回管理规程》。3、职责：
召回小组全面负责、各部门协