2021年度吉西他滨PPT讲座讲义.ppt

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吉西他滨PPT讲座
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本品主要成份为盐酸吉西他滨，
其化学名称为（+）2'- 脱氧-2'，2'-二氟胞苷盐酸盐。
分子式：C9H11F2N3O4•HCl

分子量：
辅料为：甘露醇、醋酸钠。
-HCl
药品简介
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SFDA批准：中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
FDA批准：晚期或已转移的NSCLC
晚期或已转移的胰腺癌
晚期或已转移的乳腺癌
其他国家批准：膀胱癌（欧洲）、宫颈癌（墨西哥）、卵巢癌、前列腺癌等实体肿瘤。
临床适应症：
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吉西他滨（dFDC）
吉西他滨二磷酸核苷盐（dFdCDP）
吉西他滨三磷酸核苷盐
（dFdCTP）
掺入吉西他滨的DNA延长链
延伸的DNA链不能修复
抑制DNA合成，DNA合成链中止
三磷酸脱氧核苷产生量减少（合成DNA所必需）尤其是脱氧三磷酸胞苷（dCTP）减少
细胞调亡
核苷酸激酶
抑制核糖核酸还原酶
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
与dCTP竞争掺入DNA链中（自身增强作用）DNA链延长。
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工艺优势
采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料
采用低温缓慢冷冻工艺，保持药物生物活性
本企业内控质量标准高于国家药品质量标准，%
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用法用量
成人推荐剂量：1000㎎/㎡静脉滴注30分钟，每周一次，连续3周，随后休息一周，每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应的减少剂量。
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配制方法
每瓶（含吉西他滨200㎎）%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40㎎/ml），振摇使溶解，%氯化钠注射液进一步稀释，配置好的溶液应储存在室温并在24小时内使用，不得冷藏，以防结晶析出。
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吉西他滨联合治疗方案
即：吉西他滨1250mg/m2，静滴 30min。第1、8天给药，休1w，即21d周期。
即：吉西他滨1000mg/m2，静滴30min。第1、8、15天给药，休1w，即28d周期。
3周疗法：
4周疗法：
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不良反应
骨髓抑制
胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应
呼吸道反应
心血管反应
其他
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