呼吸道病原体谱项目书.doc

EUROIMMUN
呼吸道病原体谱抗体IgM检测产品
推介书
欧蒙公司
尊敬的 ：
您好！
感您在百忙之中抽出时间来阅读欧蒙公司的推介书，请相信您现在的选择是正确的。
欧蒙公司有25年的荧光产品研发以及生产经验，其专业的检测技术获得了全球客户的高度认可。
2012年10月23日，欧蒙公司的呼吸道病原体谱荧光检测产品通过SFDA注册，获准上市，其将为国合理使用抗生素、控制抗生素滥用提供强有力的手段；能为临床早期确认所感染病原体，指导用药以及疗程方案的制定提供实验室依据。相对于市场上其他公司的产品，具有如下优势：
1、结果更准确，专利的滴定平板技术，保证了实验结果的准确性；
2、检测速度更快，仅需90分钟便能完成整个检测；
3、独有嗜肺军团菌1-7型检测，更加适合中国人群；
4、产品组合更加贴近临床，减少不必要的医疗浪费，减轻病人负担；
5、操作更简便，无需湿盒、温箱等额外耗材；
6、结果判读更为科学，即使有ANA干扰情况，也能出结果。
自公司产品上市以来，得到了许多客户的认可。例如：儿童医院、北大人民医院、大学第一医院、交大附属第一医院、医大附一院等。目前省客户有：XX医院、XX医院等几家客户。
接下来，请让我为您详细介绍我们的呼谱产品。
欧蒙生物技术
2013年2月
欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍
基质组成：

FI 2821-1002-17 M
反应区B
5、副流感病毒；
6、肺炎支原体；
反应区A
V、质控芯片
1、呼吸道合胞病毒；
2、腺病毒；
3、流感病毒A ；
4、流感病毒B ；
反应区D
8、嗜肺军团菌；
反应区C
7、肺炎衣原体；
欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍
基质组成：

FI 2821-1002-16 M
反应区B
5、副流感病毒；
6、肺炎支原体；
反应区A
V、质控芯片
1、呼吸道合胞病毒；
2、腺病毒；
3、流感病毒A ；
4、流感病毒B ；
反应区D
11、嗜肺军团菌；
反应区C
7、肺炎衣原体；
8、柯萨奇病毒B型
9、柯萨奇病毒A型
10、埃可病毒
产品组合贴近临床
欧蒙公司根据2007年美国感染病学会、美国胸科学会联合发布的《成人社区获得性肺炎诊断治疗指南》【1】，选取门诊和住院病人中常见的适合血清学检测的病原体（图1），组成呼吸道病原体谱检测，组合精炼，并贴近临床。为临床呼吸道病人的临床用药提供了理论依据。

图1. 社区获得性肺炎常见病原体
该组合不仅适用于成人呼吸道疾病的筛查，同时也适用于儿童呼吸道感染的检查，详见如下：
中华医学会儿科学会呼吸学组发布的《 儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）》
其中，4个月∽5岁儿童CAP常见病原体如下：
美国感染病学会/美国胸科学会，成人社区获得性肺炎诊断治疗指南（2007）.Clinical Infectious Diseases 2007;44:S27-S72
中华医学会儿科学会呼吸学组，儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）.
嗜肺军团菌1-7型检测，更加适合中国人群
有专家指出，嗜肺军团菌每年发生率较高，由于目前缺乏有效的诊断手段，因此造成在医院或社区不发生军团菌感染的错觉【3】。由于国常见的血清型是6型，而目前常用的检测产品仅可检测1型LP，因此，也造成了嗜肺不发生的错觉。
国流行病学调研情况如下【4】：
样本来源：181份军团菌疑似病人，1554份不明原因呼吸道病人；

欧蒙公司的嗜肺军团菌选取的是1-7型混合抗原，能有效的提高临床嗜肺军团菌的检出率，减少漏诊，为临床用药提供有效的诊断依据。
【3】Manual of Clinical Microbiology, 2005 第七版 第4卷 第37章
【4】王刚毅，悦等，Chin J Dis Control Prev 2005 Feb ; 9 (1)
专利的滴定平板技术，保证了实验的准确性
不同于传统的荧光检测，为了使实验操作标准化，欧蒙免疫实验室发明了滴定平板技术TM：滴加样品、标记抗体至加样板，然后将生物薄片载片盖在加样板表面的凹槽里，这时，载片上所有生物薄片均与液滴接触，反应同时开始。系统的几何结构决定了液滴的位置和高度。液体被局限在一封闭的空间，不再需要传统“湿盒”，可同时在一致的反应条件下温育