考核办法.doc

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附件2

特种劳动防护用品
生产许可证企业实地核查办法
企业名称：
生产地址：
产品单元：
产品品种、规 格 型 号：
国家质量监督检验检疫总局
实地核查结论的判定原则
1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护共7章25条37款（组装企业38款）。
2、项目结论的判定：
（1）否决项目结论分为“符合”和“不符合”（否决项目条款在本办法中标注*），、、、（组装企业适用）、（组装企业为5款）；
（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”（非否决项目条款在本办法中不标注*）。非否决项目共34款（组装企业33款）。
3、核查结论的确定原则：否决项目全部符合，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不符合项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
4、审查组依据本办法对企业实地核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。
一、质量管理职责
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录

组织
机构
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。
1．是否指定领导层中一人负责质量工作。
2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
o 符合
o 轻微缺陷
o 不符合

管理
职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
o 符合
o 轻微缺陷
o 不符合

有效
实施
在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。
1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。
o 符合
o 轻微缺陷
o 不符合
二、生产资源提供
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
*
生产
设施
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。
安全带组装型企业生产人员应不少于10人，组装车间面积应不小于50m2。
长管呼吸器组装型的生产企业人员应不少于10人。
自给开路式压缩空气呼吸器组装型的生产企业人员应不少于10人，组装车间面积应不小于50m2。
1．是否具备满足申请取证产品的生产和检验设施及场所。
2．生产和检验设施是否能正常运转。
o 符合
o 不符合

设备
工装
1*．，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。
2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。
3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。
o 符合
o 不符合
2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。
检查设备维护和保养计划及实施的记录。
o 符合
o 轻微缺陷
o 不符合

测量
设备
1*．、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。
2. 设备性能、准确度能满足生产需要。
3．是否与生产规模相适应。
o 符合
o 不符合
2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。
检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。
o 符合
o 轻微缺陷
o 不符合
三、人力资源要求
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录

企业
领导
企业领导应具有一定的质量管理知