013中药材入库、贮存管理标准操作规程.doc

013中药材入库、贮存管理标准操作规程.doc辽宁罠心（集团）徳峰药业有卩艮公司
DEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD LIAONING LIANGXIN GROUP
中药材入库、贮存管理标准操作规程
文件编号
S-0P-WL-013-00
制定人
制定日期
页 码
1/9
审核人
审核日期
生效日期
批准人
批准日期
颁发部门
质量部
目的：规范中药材的入库、贮存管理。
范围：适用于公司所有中药材(含中药饮片)的入库、贮存。
职责：中药材仓库保管员执行本规程。
质量部监督本规程的执行。
内容：
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1. 1仓库保管人员收到检验报告单和物料放行单后，根据物料放行单和检验报 告结果将合格的中药材移入合格区，物料未放行或者检验结果不合格的中药 材移入不合格区。
1. 2物料放行、检验合格的中药材填写《物料入库单》(S-R-WL-208-01),办理 入库手续；填写《进厂中药材分类台帐》(S-R-WL-2U-01)；填写《物料库 存货位卡》(S-R-WL-217-01)，记录收、发、结存情况。货位卡上的库存数 和实物应相符，做到帐、物、卡一致。
中药材库存货位卡应详细记录中药材编号、品名、规格/等级、收料日期、 供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号、有效期或复验期等。
1. 3台帐应做到及时记录，字迹清晰，按项目逐一填写，不得漏项，重复的不 得用符号代替，台帐都要保持清洁完好，无丢失，无乱涂乱改，可追踪。
1. 4填写内容出现错误需更改时，必须将错误的地方划上一条横线，然后写上 正确的内容，更改者必须签字。
1. 5不合格的中药材要隔离存放，按《不合格物料、成品管理标准操作规程》 (S-0P-WL-031-00)妥善管理，及时退回购货单位，并建立《不合格品台帐》 (S-R-WL-216-ODo
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2. 1入库的中药材按类别(原药材、饮片、净药材、贵细药材、中药材粉、浸 膏等)和批号分类存放。挥发性中药材放在阴凉库密闭存放，中药材粉需低温贮 存的放在阴凉库，浸膏放在冷库存放。需要避光储存的物料应该有避光措施，对 湿度有要求的物料应该存放在有控制湿度措施的库房。
2. 2入库中药材应按贮存条件要求贮放，应保持库内清洁、干燥、通风。注意 外界温度、湿度变化，及时采取有效措施调节室内温度和湿度。仓库应有温、湿 度记录，填写《库房温湿度记录》(S-R-WL-302-01),按照《仓库温度、湿度监 测管理标准操作规程》(S-0P-WL-046-00)执行和管理。对于特殊要求的中药材, 温、湿度应可调、可控。需要在阴凉库储存的中药材按照《阴凉库管理标准操作 规程》(S-0P-WL-043-00)管理。
2. 3原药材、中药材经车间挑选处理合格后，入净药材库，按净药材管理。
2. 4净药材到库后，仓库保管员要进行初检，内容包括：品名、规格、数量、 包装、检验合格报告单，进行入库，建立货位卡，填写净药材台帐
2. 5中药材应按其有效贮存期贮放，到期前一个月重新请验，合格后方可发放。 按照《物料有效贮存期管理标准操作规程》(S-0P-WL-039-00)和《物料贮存期 限及复验期管理标准操作规程》(S-OP-WL-040-00)执行。
2. 6库存中药材应