专项检查下的麻精药品管理.pptx

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医疗机构麻醉、精神药品法规管理
创建要求及评审中的问题与讨论
病区麻醉药品管理问题探讨
内 容 提 要
卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》的通知
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
机构资质《印鉴卡》
印鉴卡
麻、一精相关的诊疗科目
经培训的专职药师
获麻一精处方资格的医师
安全贮存的设施与制度
取得《印鉴卡》的条件
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
医疗机构
市卫生局
申请
首次申请
现场检查
批准
省卫生厅
40天
备案
市药监局
市公安局
抄送
省内定点批发企业
通报
《印鉴卡》工作流程
人员资质--医师的处方资格
医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训
执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方.
二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。
《麻醉药品和精神药品管理条例》
处方开具
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：
二级以上医院开具的诊断证明；
患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
为患者代办人员身份证明文件。
－《处方管理法》第21条
首诊医师+首诊病历+《知情同意书》+证明
第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。
处方
保存期限
普通处方、急诊处方、儿科处方
1年
医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
2年
麻醉药品专册
3年
麻醉药品和第一类精神药品处方
3年
处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。
处方管理
类别
剂型
麻醉药品及第一类精神药品
第二类精神药品
住院患者
门（急）诊癌痛及中、重度慢性疼痛患者
门（急）诊患者
7天常用量
特殊情况注明理由适当延长
注射剂
1天常用量
3天常用量
1天常用量
控缓释制剂
15天常用量
7天常用量
其他剂型
7天常用量
3天常用量
特殊药品处方用量表
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示范病区创建要求