食品添加剂生产企业监管要点.pptx

化验室
成品仓库
生产车间
更衣室
原辅料
仓库
企业厂内各区域
厂区
外环境
办公室
区域
原辅料仓库
﹡原辅料库管理制度
﹡进货查验制度
﹡卫生管理制度
﹡原料进货验收记录
﹡原料库存记录
﹡原料进出库记录
﹡原料索证记录
﹡温湿度记录
所涉及制度
主要记录
区域
更衣室
﹡卫生管理制度
﹡消毒液更换记录
所涉及制度
主要记录
区域
生产
车间
﹡生产过程控制制度
﹡设备管理制度
﹡人员健康管理制度
﹡卫生管理制度
﹡投料记录
﹡关键控制点记录
﹡设备设施维护保养
记录
﹡设备清洗消毒记录
﹡人员健康检查记录
所涉及制度
主要记录
区域
成品
仓库
﹡成品仓库管理制度
﹡卫生管理制度
﹡成品库存记录
﹡成品进出库记录
﹡温湿度记录
所涉及制度
主要记录
区域
化验室
﹡检验制度
﹡留样制度
﹡卫生管理制度
﹡检验原始记录
﹡出厂检验报告
﹡计量设备检定记录
﹡产品留样记录
所涉及制度
主要记录
区域
办公室
﹡销售管理制度
﹡不合格品管理制度
﹡不安全产品召回制
度
﹡消费者投诉处理制
度
﹡从业人员培训考核
管理制度
﹡产品安全事故处置
方案
﹡食品安全风险监测
和评估信息制度
﹡销售台帐、发货记录
﹡产品有关标准
﹡消费者投诉记录
﹡人员培训考核记录
﹡不合格品处理记录
﹡不安全产品召回记录
﹡产品安全事故记录
﹡委托加工备案记录
其他制度
主要记录
注意：卫生管理制度和记录是包含每
个场所
生产区域外环境
重点要求：
食品添加剂生产企业要求为25米内无污染源。
企业生产后周围环境可能会发生变化，周边不得出现有扩散性污染源及昆虫大量孳生的潜在场所。
生活区、厕所等不得对生产区域产生影响。
注意点：
食品和食品添加剂生产企业在规定距离内无污染源，是实地核查的否决项，如果该项不符合，则判定生产许可现场核查不合格，不能获得生产许可证。在获证后，企业规定在距离内不得出现污染源，则要求立即停产整改，不能整改或整改不到位的，则注销生产许可证。
生产区域外环境
易发生问题：
企业通过QS实地核查后，但随着时间的推移，周边环境会发生变化，在规定距离内产生污染源，有些情况生产企业自身无法控制因此一般要求企业在租借厂房时在合同中要求出租方保证安全距离内不出现可能对产品生产有污染的情况，或及时与当地政府交涉。
原辅料仓库
重点要求：
仓库内原辅料储存环境需符合要求，要有防鼠防蝇设施，墙面无霉变，无蚊蝇等；
有储存条件要求的原料必须按照规定贮存条件存储，要有温湿度计，冷库温度需要达到要求；
原料要离地10cm以上，离墙20cm以上；
原料仓库内不得有过期原料；
不得将生产用原料或与有毒有害物质一起存放；
有生产食品的企业，食品生产用食品添加剂要有专人专柜保存；
原料标签要符合国内法律法规要求。（以保密为由，用代号表示的原料，必须有产品对于的目录）；
如原辅材料属于化学危险品的，需符合国家对危险化学品的安全管理要求；
原料仓库内不得有非生产用原料和非生产用其他物品。