药事管理与药物治疗学委员会章程.doc

药事管理与药物治疗学委员会章程.doc药事管理与药物治疗学委员会章程
第一章总则
第一条、根据药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事 管理与药物治疗学委员会（以下简称委员会）。为规范委员会的各 项管理制度，特制定本章程。
第二条、委员会是医院药事管理的监督权力机构，也是对医院 药事各项重要事项做出专门决定的专业技术组织。在院长及主管院 长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。委员会的目标是安 全合理的使用药物。
第二章组织机构和运行机制
第三条、组织机构
1、 委员会委员由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等 负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成。
2、 委员会设主任委员1人，由医院院长担任，副主任委员1 人，由主管院长担任。委员若干人，应由具有高级技术职称或10 年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任，秘书 1人。每次参加委员会人员采取部分固定和部分从委员专家库中抽 签组成。
3、 委员会分别下设“药品质量管理小组”、“药品不良反应 监察小组”、“合理用药管理小组”、“抗菌药物管理小组”、“处 方点评工作小组”和“麻醉药品和精神药品管理小组”六个工作
组。工作组各设组长1名，组员若干名。组长一般由委员会委员兼 任。
第四条、工作制度
1、 主任委员负责召集委员会会议研究医院药物与治疗学管理 的有关问题。
2、 委员会原则上每月召开一次会议，总结和检查、安排下阶 段工作，审核新药和新制剂的报批材料。遇特殊情况可由3名以上 委员提议，主任委员同意召开临时会议。
3、 委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。
4、 委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权委员 的同意方可通过、颁行。
5、 药剂科是委员会的执行机构，负责落实委员会的决议。
6、 药剂科是委员会的常设机关。在委员会闭会期间，药学部 可以在其权限范围内，履行其委员会职能，做出临时性决定。在此 期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任或副主任请示，或提议 召开临时会议。所有临时性决定均应在下次委员会会议上进行通 报，并经会议通过方可成为正式决议。
7、 委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料 和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委 员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的委员会会 议档案，整理、保存委员会的文件和档案。
第五条、委员会向医院负责，有责任向医院报告工作情况。
第六条、委员会每年定期组织召开药品质量监督和药品不良反
应监察研讨会，总结交流经验，学习、培训药品监督和药品不良反 应监察的知识及技能，同时定期对临床进行合理用药检查，对不 合理用药予以评价。
第七条、委员会委员专家库的产生
委员会的委员专家库实行兼职聘任制。一般聘用期为三年，可连选 连任。特殊情况由委员会的主任委员提名按上述程序做出调整。专 家库由各临床科主任和获得高级专业技术职称5年以上的临床医 学、药学专家组成。
第三章职责与任务
第八条、职责
在医院院长及主管院长领导下，负责组织实施医院的药物与治 疗管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药事法规，依 据有关的法律、法规、条例，制订颁布我院有关药物与治疗管理工 作的规章制度并监督实施，保障药品的安全性与质量，促进合理用 药，对不合理用药进行干预，规范化审批