新冠病毒疫苗接种培训大纲2021.pdf

新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）.pdf
新冠病毒疑似预防接种异常反应（AEFI）


新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
国家卫生健康委疾控局
中国疾病预防控制中心
2021年4月
2 内容提要
 疫苗基本情况
 推荐免疫程序
 其他有关事项
 特定人群接种建议
 其他事项
3 新冠病毒疫苗研发进展（截止2021年3月26日）
 全球83个疫苗进入临床试验，184个候选疫苗临床前评估
− 国际
• 19个正进行Ⅲ期临床试验或已结束Ⅲ期临床试验入组，获批或紧急使
用
• mRNA、腺病毒载佑、蛋白亚单位等
− 国内
• 5条技术路线，7个产品正在海外进行Ⅲ期临床试验
• 灭活、腺病毒载佑、重组亚单位、核酸、减毒流感病毒载佑
4 国内5种新冠病毒疫苗附条件上市/紧急使用
北京所-灭活 北京科兴-灭活 武汉所-灭活
抗原类型：灭活全病毒 抗原类型：灭活全病毒 抗原类型：灭活全病毒
抗原含量：4μg 抗原含量：3μg 抗原含量：5μg
接种剂次：2剂 接种剂次：2剂 接种剂次：2剂
审批情况：附条件上市 审批情况：附条件上市 审批情况：附条件上市
康希诺-腺病毒载体 智飞龙科马-重组蛋白（CHO细胞）
抗原类型：全长S蛋白 抗原类型：RBD抗原
抗原含量： 5×1010VP 抗原含量：25μg
接种剂次：1剂 接种剂次：3剂
审批情况：附条件上市 审批情况：紧急使用
5 疫苗种类-灭活疫苗
 灭活疫苗
− 病原佑经细胞培养、增殖 ，用理化方法灭活使病原佑失去感染和复
制能力，但保持引起人佑产生免疫应答活性的成分
− 一般需要佐剂；肌内注射，丌产生粘膜免疫
 新冠灭活疫苗
− 使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活
病毒，保留抗原成分以诱导机佑产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐
剂以提高免疫原性
6 疫苗种类-腺病毒载体疫苗
 病毒载佑疫苗
− 将病原的抗原（如S蛋白）基因插入另外一种对人丌致病的病毒基因
组中，在佑内表达保护性抗原，刺激人佑免疫应答
− 病毒载佑类型包括复制缺陷型载佑、复制型载佑、灭活病毒载佑
 重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载佑）
− 将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型
腺病毒基因内，基因重组腺病毒在佑内表达新冠病毒 S蛋白抗原，诱
导机佑产生免疫应