药品批发公司药品安全应急预案.doc

ＸＸＸＸ医药有限公司
药品安全应急预案
一、目的
为建立ＸＸ医药有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障药品质量安全。个人收集整理 勿做商业用途
二、适用范围
适用于本公司所有药品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。资料个人收集整理，勿做商业用途
三、法律依据
本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定。文档来自于网络搜索
四、预案内容
1．药品安全应急机构与职责文档收集自网络，仅用于个人学习
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长：ＸＸ（总经理，联系电话：）资料个人收集整理，勿做商业用途
：ＸＸ（质量副总经理，联系电话：）文档收集自网络，仅用于个人学习
员：ＸＸ（质管科科长，联系电话：）个人收集整理 勿做商业用途
ＸＸ（质量管理员，联系电话）文档收集自网络，仅用于个人学习
ＸＸ（质量管理员，联系电话）个人收集整理 勿做商业用途
ＸＸ（采购科科长，联系电话）个人收集整理 勿做商业用途
ＸＸ（财务科科长，联系电话）文档收集自网络，仅用于个人学习
ＸＸ（储运部主任，联系电话）文档收集自网络，仅用于个人学习
ＸＸ（业务科科长，联系电话）个人收集整理 勿做商业用途
ＸＸ（办公室主任，联系电话）资料个人收集整理，勿做商业用途
责：文档收集自网络，仅用于个人学习
、组织、协调药品安全事件应急处置工作；资料个人收集整理，勿做商业用途
；资料个人收集整理，勿做商业用途
、预警和应急处置情况；个人收集整理 勿做商业用途
，向微山县食品药品监督管理部门提交药品召回总结报告。文档来自于网络搜索
：质管科负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。文档来自于网络搜索
：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。资料个人收集整理，勿做商业用途
：进行自查，并根据采购过程中的情况；负责药品召回后定位管理。个人收集整理 勿做商业用途
：负责做好相关工作的资金保障。资料个人收集整理，勿做商业用途
：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。文档收集自网络，仅用于个人学习
2. 预防和预警文档来自于网络搜索
多渠道获取公司药品安全信息，对各种信息进行汇总分析，及时向应急领导小组报告。信息的报告和处理应快捷、准确、详实。重要信息应立即上报，因客观原因一时难以准确掌握信息，应及时报告基本情况，同时，抓紧调查处理并