《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》 1 ? 2007 年 11 月1日起实施?取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可?不在《规范》适用范围之内的消毒剂仍需获得卫生部卫生许可批件后方可生产经营 2适用范围?次氯酸钠类消毒剂?原液有效氯含量在 4%- 7%之间?杀菌成分为次氯酸钠、不含其他辅助成分的消毒液?以次氯酸钠为杀菌成分,以烷基磺酸钠和(或) 烷基苯磺酸、氢氧化钠和(或)香料为辅助成分的复配液体消毒剂产品 3适用范围?戊二醛类消毒剂由规范中所列原料组成,戊二醛含量在 % ~ % 之间,加 pH 调节剂后 ~ ,且符合下列三元包装要求的消毒液: ?第一单元:戊二醛,或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚,或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵, 或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵?第二单元亚硝酸钠(防锈剂) ?第三单元碳酸氢钠( pH 调节剂) 4卫生安全评价?新产品首次上市前?批件到期后的产品继续生产前 5评价内容?相关检验?产品说明书审核 6检验项目?次氯酸钠类消毒剂?原液有效氯含量测定?产品稳定性测定?根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定 7检验项目?戊二醛类消毒剂?戊二醛含量测定?加 pH 调节剂前、后的 pH 值测定?根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定 8产品出厂自检要求?每批产品?原液有效杀菌成分含量、 pH 值检验?合格后方可出厂 9规范主要内容?对原料的要求:规格、种类、纯度、水质?对消毒液的要求?使用范围?试验方法?标签说明书 10
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