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冻干机说明书
-CAL-FENGHAL-(YICAI)-Company One 1
产品名称：真空冷冻干燥机
产品型号：LYO・8(CIP) 产品编号：2002-031A
产品研制单位：上海东富龙科技有限公司
产品标准号：Q/NGAC1-031A
搁板有效总面积：研 最大捕水量：150Kg 总功率：47KW
外形尺寸：4915 X 2500 X 2960mm
总重量：5200Kg
冻干原理
真空冷冻干燥就是把含有大量水份物质，预先进行降 温冻结成固体，然后在一定真空条件下使水蒸汽直接 从固体中升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架 中，因此它干燥后体积不变、疏松多孔冰在升华时要 吸收热量，引起产品本身温度下降而减慢升华速度， 为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进 行适当加热。整个干燥过程是在较低温度下进行的。 冷冻干燥有下列优点：
2、
制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸 附水份和全压塞等操作。
2、 适于液体加工，操作简便，作业过程容易简化， 无菌环境便于控制。
3、 能除去物质中95〜99%的水份，稳定性好，易于 长期保存药物的有效成份。
4、 许多生物制品、药品、食品在水和热的作用下很 容易产生变性或分解，为了长期保存，最适宜的 方法是在低温下冻结干燥。
5、 制品中水份的去除，无热处理过程。
6、 制品冻干后的体积、形状基本不变，物质呈干粉 状态，无干缩。
7、 在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无 法进行。因此能保持原来的性状。
真空冷冻干燥系统操作规程:
开机前准备：
一、确认冻干箱内测温探头已安放准确
二、 确认冷凝器内化霜水已排放干净
三、 确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应
冷冻干燥手动操作:
1＞旋开控制柜钥匙开关，进入冷冻干燥操作界面，点击 “手动”，进入手动操作系统。
2、开循环泵1或循环泵2,确认泵的出口压力（〜）左 右。
3、 开压缩机2、板冷阀1,压缩机2、板冷阀2,对制品 进行预冻（根据预冻速度，选择开一台或两台压缩 机）。
4、 当制品温度达到工艺所要求的温度后，恒温（即保持 目前温度）一段时间（由工艺决定，一般2〜3小时）
5、 恒温结束后，对冷凝器进行制冷（当用一台压缩机制 冷制品时，另一台要同时制冷冷凝器），即关板冷阀 1＞板冷阀2,
开冷凝器阀1、冷凝器阀2。
6、 当冷凝器温度低于一45°C后，开启真空泵组，两秒钟 后开小蝶阀，两分钟后开大蝶阀，开始抽真空。
7、 当冻干箱的真空度达到10pa以上，设定“手动参数” 中的“导热油”温度（数值由冻干工艺决定，下
同），开启电加热处理，开始一次升华。
8、 逐步提高导热油温度，即控制升华速度，当制品温度 逐渐接近导热油温度，真空度曲线有明显弯曲后，一 次升华结束。
9、 一次或分阶段将导热油温度加热到最高允许温度，进 行二次升华。
10、 当导热油温度达到最高温度后中，恒温两小时，有限 量泄漏参数设定为15Pa,偏差5Pa,开启有限量泄 漏，进行掺气，时间为2小时，提高升华速率。
11＞当有限量泄漏结束后，恒温2〜3小时，冻干过程结 束。
22、关大蝶阀、小蝶阀、真空泵组，关冷凝器阀1、冷凝 器阀2,关压缩机1、压缩机2,关循环泵。
13、 需要进行真空压塞的，开液压泵，按下降按钮进行压 塞，压塞结束按上升按钮升起板层。
产品压塞完毕，放气出箱，取出制品，关掉电源。
箱内压塞应注意以下几点：
2、箱内压塞对使用瓶子和塞子有较高的要求，要求瓶子 高度、瓶口内径、塞子外径的误差要小；
2、 由于压塞总力量较大，为了不使冻干箱内板层弯曲变 形，每一层的产品必须放置均匀，不能偏在一方；如 果因为产品少而放不满时，空着的部分必须用空瓶放 上塞子补齐。
3、 压塞的力量不宜调的太大，当然也不能太小，对于活 动板层的加压方式，由于每层是串联的，即一层压一 层。因此总力与每一层的力是一样的。只要计算一层 所需的力就是压塞总力。
冷冻干燥自动操作
1、进入“冷冻干燥菜单”后，选择“自动冷冻干燥”进 入“自动参数选择画面”，在该画面中选取相应的组 号（在已设定好的自动参数的状态下只需选取组号， 若没有设定，用户需根据所生产制品的工艺要求来设 置）。若无问题点击“启动”键，进行自动冻干操 作。
2、 自动程序启动后进行10秒钟报警判断后，循环泵启 动，，3秒后板冷阀1打开，5秒 后压缩机2启动，3秒后板冷阀2打开。进入前箱预 冷阶段。
3、 前箱预冷：先进行温度判断若温度低于设定值且时间 未到则进行如下连锁：打开冷凝器阀1＞关闭板冷阀 1，比较设定偏差值且，若大于上偏差打开板冷阀匕关 闭冷凝器阀lo同时进行