药品类化学品治理方案.doc

.页眉. 页脚. 药品类化学品治理方案为进一步加强药品类易制毒化学品管理, 国家禁毒委员会决定, 2012 年8 月至 12月, 在全国范围组织开展易制毒化学品专项整治行动。根据国家、省、市食品药品监管局关于药品类易制毒化学品专项整治行动要求, 结合我市实际, 特制定大丰市药品类易制毒化学品专项整治行动方案。一、工作目标通过专项整治行动,全面加强药品类易制毒化学品的监督管理,以含麻黄碱复方制剂为重点品种, 以流通环节为重点环节, 进一步完善含麻黄碱复方制剂管理制度, 严防麻黄碱复方制剂流失。同时严厉打击违法违规行为, 严肃查处违法违规销售麻黄碱复方制剂的企业, 维护正常的药品经营秩序。二、工作步骤和重点这次专项整治行动分宣传发动、自查自纠、集中检查和总结评估四个阶段进行。(一)宣传发动阶段( 9月 22 日~ 9月 30日) 。我局结合实际,研究制定行动方案, 明确整治目标,落实工作责任。同时利用药品远程监管系统、药店 QQ 群及自律小组活动, 及时将管理要求、专项整治行动任务和安排等有关要求传达至辖区每一个药品经营企业,. 页脚. 员企业积极参与此次专项整治行动, 全面落实我局印发的《关于进一步加强含麻黄碱复方制剂经营管理的通知》(以下简称《通知》) ,建立完善并有效落实有关含麻黄碱类复方制剂经营管理制度。(二) 自查自纠阶段( 10月1 日~ 10月 30日)。各企业要认真组织员工学习并执行有关含麻黄碱复方制剂管理规定, 全面完善含麻黄碱复方制剂经营管理制度, 在企业内部开展自查自纠,重点自查管理规定落实情况;同时对 2011 年以来销售情况进行自查,逐笔核实销售情况,排查异常销售行为。对自查发现的不规范行为,应如实报告并立即予以整改;对自查发现的异常销售情况, 必须及时纠正并报我局稽查科; 对未认真开展自查自纠、未对销售流向进行跟踪核实,以及故意隐瞒不报、规避监管的,一经查实,将从严从重严肃查处。各企业应于 10月 30 日前将自查自纠报告和整改计划报送我局药品安全监管科。(三)集中检查阶段( 10月 30 日~ 11月 25日)。 1、开展麻黄碱复方制剂购销环节集中检查。在企业开展自查自纠的基础上, 我局组织人员对辖区内含麻黄碱复方制剂经营企业逐一进行现场检查,重点检查 2011 年以来销售情况及有关管理制度落实情况。对批发企业,要重点检查购买方资质证明材料的审核及留存、销售票据管理和结算资金流向, 以及药品进货验收等情况; 同时, 充分利用药品电子监管网的预警功能, 一旦发现药品销售流向和数量异常的, 立即监督企业暂停销售, 并请药品流入地食品药品监管部门进行协查。对零售药店, 重点检查其执行药品分类管理制度, 严格遵守单次销售限量规定,查验、登记购买者身份证等情况。.页眉. 页脚. 2、严厉打击违法违规行为。对检查发现存在较大管理漏洞或造成多次、大量药品流失的经营企业,要及时上报市食品药品监督管理局,申请暂停其含麻黄碱复方制剂经营范围。对涉嫌触犯刑律的,要及时移送公安机关处理。(四) 总结提高阶段( 11月 25 日~ 12月5日)。通过对整治行动进行总结评估, 进一步巩固整治成果,完善监管制度机制。同时于 12月5 日前,以书面形式将总结报告报至市局药品安全监管处。三、工作要求(一)加强组织领导,认真部署安排。为切实加强此次专项