艾恒(奥沙利铂注射液).doc

艾恒( 奥沙利铂注射液) 【药品名称】商品名称:艾恒通用名称:奥沙利铂注射液英文名称: Oxaliplatin Injection 【成份】反式-l-1 , 2- 环己二胺草酸络铂分子式: C8H14N2O4Pt 分子量: 【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次 130mg/m2 ,加入 250 ~ 500ml5 %葡萄糖溶液中输注 2-6 小时。没有主要毒性出现时,每 3周(21 天) 给药 1 次。调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。【不良反应】 1. 造血系统: 本品具有一定的血液毒性。当单独用药时, 可引起下述不良反应: 贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,有时可达 3 级或 4 级。当与 5- 氟脲嘧啶联合应用时,中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加; 2. 消化系统:单独应用本品,可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。当与 5- 氟脲嘧啶联合应用时, 这些副作用显著增加。建议给予预防性和/ 或治疗性的止吐用药; 3. 神经系统:以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。甚至类似于喉痉挛的临床表现而【禁忌】 1 对铂类衍生物有过敏者禁用; 2 妊娠及哺乳期间慎用。【注意事项】 1. 本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时, 应严密监测其神经学安全性; 2. 由于本品在消化系统毒性, 如恶心、呕吐, 应给予预防性或治疗性的止吐用药; 3. 当出现血液毒性时( 白细胞< 2000/mm3 或血小板< 50000/mm3 ), 应推迟下一周期用药, 直到恢复; 4. 在每次治疗之前应进行血液学计数和分类, 亦应进行神经学检查,之后应定期进行。 5. 患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/ 和功能障碍时,本品用量应减少 % 。调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。【药物相互作用】因与氯化钠和碱性溶液( 特别是 5- 氟脲嘧啶) 之间存在配伍禁忌, 本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。体外研究显示, 在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇