孕产妇、儿童合理用药卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 为进一步加强孕产妇及儿童临床用药管理, 保障孕产妇及儿童临床用药安全, 现就孕产妇及儿童临床用药有关问题通知如下: 一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度,加强购用管理。二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理。三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理。四、加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作。二〇一一年八月十八日目录?孕产妇合理用药问题?儿童合理用药问题??药物对药物对??胚胎胚胎??胎儿胎儿??新生儿新生儿??孕产妇孕产妇??的影响已是大家关心的问题。的影响已是大家关心的问题。药物不良影响?致畸作用?致突变作用?致癌作用?非致畸性有害影响药物致畸的主要因素是什么? 药物致畸的主要因素是什么? ?胎儿致畸的因素很多。?有报道,因妊娠期用药致畸仅占先天性畸形的 1% 左右。“致畸高度敏感期”?受精后 3-8 周(停经 5-10 周)称“致畸高度敏感期”。?神经组织于 15-25 日?心脏于 20-40 日?肢体于 24-46 日?眼畸形在 24-39 日?外生殖器在 36-55 日。?同时由于许多器官是同期形成的,所以一种药物可造成多发畸形。孕产妇合理用药妊娠期合理用药?是研究妊娠期特殊生理状态下药代动力学特点, 以及药物对孕妇、胚胎、胎儿、新生儿的影响,以便正确选择药物和给药方案,在治疗疾病的同时保证母婴安全。?研究内容: ?- 妊娠期的药代动力学特点?- 药物在胎盘的转运?- 胎儿的药代动力学特点?- 妊娠早、中、晚期用药问题?- 妊娠期用药原则妊娠期药代动力学——吸收?妊娠期胃酸分泌减少使被胃酸破坏药物吸收增加?胃排空时间延长、胃肠道平滑肌张力减退,肠蠕动减慢,使口服药物的吸收延缓?妊娠反应时期?呕吐频繁的孕妇影响口服药物的吸收妊娠期药代动力学——分布?孕妇血容量增加,体液总量增加?药物与蛋白结合↓?妊娠期白蛋白↓,游离药物易转运至各房室使 Vd ↑。?妊娠期很多蛋白与激素等物质结合,使药物与蛋白结合↓?药动学参数变化? Vd 值明显↑,血药浓度↓妊娠期药代动力学——代谢?肝脏血流量增多, 增加药物的代谢?肝微粒体酶活性受激素影响?- 孕激素水平使酶活性增加,如妊娠期苯妥英钠等药物羟化过程加快?- 胎盘分泌的催乳素增加酶活性?- 雌激素水平↑,使胆汁在肝脏郁积,影响药物代谢妊娠期药代动力学——排泄?药物从肾排出加快?- 孕妇心输出量可增加 30% ~ 50% ; ?- 肾血流量增加,肾小球滤过率增加约 50% ; ?- 输尿管在孕激素的作用下明显扩张; ?药物从肾排出减慢?- 妊娠晚期仰卧位时肾血流量减少; ?- 妊娠高血压症孕妇,因其肾功能受影响,药物排泄减慢减少; 药物在胎盘的转运?胎盘的生理功能?胎盘转运药物的方式?药物通过胎盘的影响因素胎盘的生理功能?保护胎儿(屏障作用) ?营养作用?代谢功能?内分泌功能胎盘转运的方式?简单扩散从高浓度区被动地扩散至低浓度区?特点:不耗能,无饱和,无竞争抑制。?条件:脂溶性高,分子量小( <250) 不带电荷。?转运物质: O2 、 CO2 、 H2O 、电解质和糖等。?主动转运从低浓度区逆方向扩散至高浓度区?特点:消耗能量,需要载体,有饱和,有竞争抑制。?转运物质:氨基酸、水溶性维生素及钙、铁等。?
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