关于建立浙江省药品不良反应损害救济制度探索与研究.pdf

掀簿欹≮日期:卿,月砧移麦日期渤/。年隆跩,日日期:别睥厂月纠勺学位论文版权使用授权书浙江工业大学学位论文原创性声明⒉槐C芘本人郑重声明:所提交的学位论文是本人在导师的指导下,独立进行研究工作所取得的研究成果。除文中已经加以标注引用的内容外,本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不含为获得浙江工业大学或其它教育机构的学位证书而使用过的材料。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本人承担本声明的法律责任。作者签名:本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权浙江工业大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本本学位论文属于⒈C芸冢年解密后适用本授权书。朐谝陨舷嘤Ψ娇蚰诖颉”学位论文。导师签名:‘
㈣煳关于建立浙江省药品不良反应损害救济制度的探索与研究摘要是药三分毒,药品在发挥诊断、预防、治疗疾病功效的同时,也可能给人们带来无法预料的伤害,即药品不良反应,。药品不良反应是在使用合格药品、医疗器械过程中出现的固有风险,各方主体都无过错。由于我国相关法律缺失、制度不完善,受害者往往只能独自承担药品不良反应所带来的伤害,其权益很难得到保障,导致药品不良反应损害纠纷难以化解,并频频上升为社会不稳定因素。因此,如何尽快建立和完善药品不良反应损害救济制度已经成为当前我国构建和谐社会的当务之急之一。药品不良反应损害救济制度的建立和完善不仅有利于此类损失或风险降到最低限度,保障受害人权益,而且也有利于法律体系的完善与社会安定团结。笔者通过收集药品不良反应损害救济资料,参加鸷燃檬践调研,在综合分析药品不良反应理论背景的基础上,总体概述目前浙江省药品不良反应救济的现状,提出所存在的问题。以药品不良反应损害救济的模式为出发点,对国际上鸷Σ钩デ榭鼋斜冉涎究;研究国内的相关模式,并对浙江省建立药品不良反应救济机制进行可行性分析;利用理论对我省药品不良反应损害救济情况的优势、劣势、机遇和威胁进行了综合分析,并进行初步的战略分析。最后,根据调研结果与分析理论,提出了把药品不良反应损害
救济纳入医疗纠纷处理的新机制,并通过与传统救济机制的比较分析其优势。关键词:药品不良反应,损害,救济,机制
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目录第一章绪论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.研究意义⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.研究框架与内容⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯‘研究思路与创新点⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯研究方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第二章药品不良反应的理论背景⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.药品不良反应相关概念⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.┢凡涣挤从Φ亩ㄒ濉.┢凡涣挤从Φ呐卸ā.┢凡涣挤从Φ奶厥庑灾省.┢凡涣挤从Φ姆掷唷.┢凡涣挤从Φ姆⑸颉药品不良反应损害救济的主要学说⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.ü⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯浙江省药品不良反应损害情况分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.┢凡涣挤从Σ±ǜ媸糠治觥.┢凡涣挤从λ鸷η榭龇治觥.┢凡涣挤从λ鸷η榭龅菰龅脑蚍治觥浙江省药品不良反应损害救济现状研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.憬∫┢⒄憬∫┢凡涣挤从λ鸷燃弥贫鹊牡餮蟹治觥
.鼻耙┢凡涣挤从κ潞蟠泶嬖诘奈侍夥治觥第四章建立浙江省药品不良反应损害救济新机制的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯国外药品不良反应损害救济机制的比较研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.没⊙⊙芯俊基于分析下的救济对策研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...圆叻治觥建立浙江省药品不良反应损害救济新机制的主要内容研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.!.咛宄晒新机制与一般机制的比较分析⋯⋯