注射用头孢硫脒.doc

注射用头孢硫脒核准日期: 2007 年5月 11日药品名称: 【通用名称】注射用头孢硫脒【商标名称】君庆【英文名称】 Cefathiamidine for Injection 【汉语拼音】 Zhu She Yong Tou Bao Liu Mi 成份: 本品主要成份为头孢硫脒。辅料为:无。化学名称为: (6R , 7R)-3-[( 乙酰氧基) 甲基]-7-[ α-(N , N- 二异丙基脒硫基) 乙酰氨基]-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[] 辛-2- 烯-2- 甲酸内铵盐。化学结构式: 分子式: C19H28N4O6S2 分于量: 所属类别: 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类性状: 本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。适应症: 用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。规格: (按 C19H28N4O6S2 计) 用法用量: 肌肉注射: —次 ~ ,一日 4 次:小儿按体重一日 50mg ~ 100mg / kg ,分 3~4次给药。静脉注射:一次 2g ,一日 2~4 次:小儿按体重一日 50mg ~ 100mg / kg ,分 2~4 次给药。临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解,再用生理盐水或 5% 葡萄糖注射液 250m l 稀释。药液宜现用现配,配制后不宜久置。不良反应: 主要不良反应荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒, 寒战高热、血管神经性水肿等。偶见治疗后血尿素氮、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶升高。少数患者用药后可能出现中性粒细胞减少,念珠菌、葡萄球菌等二重感染。禁忌: 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用,有青霉素过敏性休克史者避免应用本品。注意事项: 1 .交叉过敏反应:应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史,对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin) 过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达 5 %~ 7 %;如做免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20 %。 2 .对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。 3. 有胃肠道疾病史者, 特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎( 头孢菌素类少产生伪膜性结肠炎) 者应慎用。 4 .肾功能减退病人应用本品须适当减量。 5. 对诊断的干扰: 应用本品的病人抗球蛋白(Coombs) 试验可出现阳性: 孕妇产前应用本品, 此阳性反应也可出现于新生儿。 6. 长期用药应监测肝、肾功能和血象。孕妇及哺乳期妇女用药: 怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道, 其应用仍须权衡利弊。儿童用药: 尚不明确。老年用药: 老年患者肾功能减退,应用时须适当减量。药物相互作用: 0. 本品肌内注射合用丙磺舒 lg 后, 12 小时尿排泄量降为给药量的 %。药物过量: 尚不明确。如出现药物过量,一般应采用对症治疗和支持治疗。药理毒理: 药理作用本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性, 对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试验表明: 对肺