实验二 桔梗颗粒剂的制备.doc

实验二中药桔梗颗粒剂的制备一、实验目的 1. 掌握中药颗粒剂的制备方法。 2 .熟悉中药颗粒剂的质量要求和薄层鉴别法。 3 .对桔梗颗粒剂进行质量检查,训练学生综合运用所学知识分析问题和解决问题的能力。二、实验提要 1. 含义中药颗粒剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏, 也可以提取药材的有效部位供制软材用。颗粒剂应干燥均匀, 色泽一致, 无吸潮、软化、结块、潮解等现象,粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查应符合药典规定。 2. 制备工艺流程原、辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装。 3. 制备要点制备颗粒剂的关键是控制软材的质量, 一般要求手握成团, 轻压即散, 此种软材压过筛网后, 可制成均匀的湿粒, 无长条、块状物及细粉。软材的质量要通过调节辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。如果稠膏粘性太强,可加入适量 70~ 80% 的乙醇来降低软材的粘性。挥发油应均匀喷入干燥颗粒中, 混匀, 并密闭一定时间。湿颗粒制成后, 应及时干燥。干燥温度应逐渐上升,一般控制在 60~ 80℃。 3 .剂型改革中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。其研究内容与中药专业的基础、专业基础与其他专业课程联系紧密, 互为基础。本实验将所学中药药剂与中药方剂学、中药药理学的理论知识, 以及中药制剂分析学中药化学中的理论知识与实验技能紧密衔接。运用中药专业的综合知识与技能, 通过中医经典名方葛根黄芩黄连汤方剂型改革实验, 训练和提高学生运用综合专业知识分析问题和解决问题的实际工作能力。三、实验内容桔梗颗粒【处方】桔梗50g 蔗糖粉适量糊精适量【制法】取桔梗 50g ,加水煎煮两次,第一次 2 小时,第二次 1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量(约 50mL ) ,加乙醇使含醇量为 60% ,边加边搅,静置使沉淀,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为 ~ ( 80?C )的清膏(约 1:4 ,即 1 份清膏相当于 4 份药材) ,加入适量蔗糖粉与糊精的混合物(蔗糖: 糊精=3:1 )及适量 70% 的乙醇,拌合成软材, 挤压过筛( 12 目~ 14目) 制颗粒, 60 ?C 干燥, 整粒, 按每袋相当于桔梗 10g 分装于塑料袋中,密封,即得。【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒,味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。【鉴别】(1) 取本品 g, 加水 5mL 使溶解,