阿奇霉素分散片及其生产方法.doc

“阿奇霉素分散片及其生产方法”项目简介阿奇霉素分散片适用于敏感细菌所引起的下列感染: 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。该品为 2009 年版《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分) 》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,大环内酯类抗生素强势品种,誉为“当家花旦”。原有市售阿奇霉素的口服固体制剂主要是普通片剂;分散片是近几年新研究发展起来的药物新剂型,该剂型与传统片剂相比,具有崩解迅速, 人体吸收快,生物利用高度等特点;因此,越来越受到广大医患者的阿奇霉素为十五烷氮杂大环内酯新型抗生素。主要用于呼吸道、泌尿生殖道、皮肤和软组织等感染, 其用法为 1日1次 500mg , 通常 3 天为一疗程。抗菌谱比红霉素更广,除加强对革兰氏阳性菌作用外,对革兰氏阴性菌、杆菌及厌氧菌均有显著活性,特别对肺炎支原体、砂眼衣原体及梅毒螺旋体等有很好的活性。半衰期长达 48 小时,适用于混合感染的治疗。给药剂量与次数相应减少,不良反应较低,更适合于儿童和对青霉素敏感患者使用。因其对非复杂性淋病和衣原体尿道炎、子宫颈炎治愈高,被专家誉为" 攻克性病的利器"。与普通的片剂、胶囊、颗粒剂相比, 天津药业集团新郑股份有限公司阿奇霉素分散片采用了国际先进分散工艺技术,2 分钟崩解, 分散均匀, 100% 吸收,快速达到病灶部位,见效就更快。 1、阿奇霉素分散片, 其特征在于, 由重量百分比 45-50% 的阿奇霉素和 24%-25% 的药用淀粉、 18%-20% 的预胶化淀粉、 4%-5% 的微粉硅胶、 4%-5% 的羟丙基纤维素粉组成。 2、阿奇霉素分散片的生产方法, 其特征在于, 取粉碎并分别过 120 目筛的阿奇霉素和药用淀粉、预胶化淀粉充分混合均匀,以 60% 乙醇为湿润剂, 制颗粒、沸腾干燥