良好操作规范.ppt

第六章 良好操作规范
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第一节 概述
一、GMP的概念
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”，它是一种注重制造加工过程中产品质量与卫生的自主性管理制度，是为了保障食品质量而制定的贯穿食品生产全过程的一些列措施、方法和技术。
GMP以科学为基础，规定了食品生产过程中的加工、包装、贮存、运输和销售等各项技术标准，是国际上普遍采用的用于食品产生的先进管理系统。
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归纳为 4M制度
(1) 人员(Man)：由合适的人员来制造与管理；
(2) 原料(Material)：选用良好的原材料来制造；
(3) 设备(Machine)：采用标准的厂房和机器设备；
(4) 方法(Method)：遵照既定的最优为法来制造。
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目的：提高加工食品之品质与卫生安全
保障消費者与制造业者的权益
強化食品制造业者的自主管理体制
促進食品工业之健全发展
特点：特別注重制造过程中产品品质与卫生安全的自主性
管理制度
精神：降低食品制造过程中人为的错误。
防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变。
建立健全的自主性品质保证体系。
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二、GMP的产生和发展
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三、世界各国的GMP——CAC
CAC的食品卫生总则
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CAC的食品卫生总则
初级生产———— 食品原料及简单处理的食品原料
生产场所：设计和设施———— 食品加工地点、厂房、车间、设备
操作控制———— 从原料到消费者的工艺控制、程序控制
场所：维护与清洁———— 维护与清洁的工艺控制、程序控制
场所：个人卫生———— 食品生产加工人员、进入生产车间的人员
运输———— 加工包装好的食品运输
产品信息和消费者意识———— 食品包装上的标示要求
培训———— 所有的有关人员
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三、世界各国的GMP——美国
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A分部-总则
定义 现行的良好操作规范 人员 例外情况
B分部-建筑物与设施
厂房和场地 卫生操作 设施卫生和控制
C分部-设备
设备和工器具
D分部-(预留做将来补充)
E分部-生产和加工控制
加工和控制
F分部-(预留做将来补充)
G分部-缺陷行动水平 (Defect action level)
、天然的或不可避免的缺陷
《良好操作规范》(FDA21CFRPart110)(）
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三、世界各国的GMP——加拿大
加拿大卫生部(HPB)制定了有关食品生产的基础计划
其定义为:一个食品加工企业中为在良好的环境条件下加工生产安全、卫生的食品所采取的基本的控制步骤或程序
其内容包括:厂房、运输和贮藏、设备、人员、卫生和虫害的控制、回收等
农业部以HACCP原理为基础建立了《食品安全促进计划(FSEP)》,作为食品安全控制的预防体系
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