过氧化氢灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较.doc

过氧化氢与甲醛、臭氧的区别甲醛危害项目 DF-100 雾化过氧化氢灭菌甲醛熏蒸臭氧残留 DF -100 基本是表面空间零残留, 需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作,而且残留很难完全清除需要去除残留,而且完全去除同样很困难化学品毒性过氧化氢无毒性破坏环境,且具有致癌性强氧化性及对人体呼吸系统的危害, EPA 不予认证消毒灭菌效果 log6 的广谱灭菌效果,如孢子、真菌等无法完全达到 log6 的孢子杀灭效果高浓度时具有杀灭孢子的效果,但是由于裂解快,所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果,往往只能杀灭活菌整体灭菌时间 2-6 个小时至少 2天广大使用者采用的是每天操作的方式,这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害残留中和无需中和需要中和清洁—— 2010 版药品 GMP 指南 P419 洁净区环境空间消毒—— P418 洁净区环境空间消毒认证过氧化氢消毒液 EN 认证因为残留难以清除等问题, FDA 和欧盟检查官不予认可,故欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种方式——残留检测系统德国德尔格 accuro 可监测过氧化氢残留————成本评价从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国际相关标准的认证等各个方面,都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间,更简易的操作,更好的员工保护,这些都决定了 DF-100 雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比! 甲醛( HCHO ) 又名蚁醛, 无色气体, 具有辛辣刺激性气味。气体密度为 千克/ 立方米, 易溶于水和乙醇。在常温下是气态, 通常以水溶液形式出现, 是一种极强的杀菌剂, 具有防腐、灭菌和稳定功效,被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质。 35-40 %的甲醛水溶液俗称“福尔马林”。甲醛的功用在医学和生物学领域,用 35-40 %的甲醛水溶液浸泡病理切片和动物标本, 具有防腐作用; 在纺织行业, 甲醛是用于染料、服装后整理中的柔软剂, 平整用的浆水等所需的一种化学助剂; 在建材行业, 甲醛是涂料、油漆以及人造板材工业制造脲醛树脂、酚醛树脂胶的重要原料。甲醛的危害研究表明: 甲醛除了上述的功用外, 同时具有强烈的致癌和促癌作用。大量文献记载,甲醛对人体健康的影响主要表现在嗅觉异常、刺激、过敏、肺功能异常、肝功能异常和免疫功能异常等方面。其浓度在每立方米空气中达到 - mg/m3 时,儿童就会发生轻微气喘。当室内空气中甲醛含量为 mg/m3 时,就有异味和不适感;达到 mg/m3 时,可刺激眼睛,引起流泪;达到 mg/m3 ,可引起咽喉不适或疼痛。浓度更高时,可引起恶心呕吐,咳嗽胸闷,气喘甚至肺水肿;达到 30 mg/m3 时, 会立即致人死亡。长期接触低剂量甲醛可引起慢性呼吸道疾病, 引起鼻咽癌、结肠癌、脑瘤、月经紊乱、细胞核的基因突变, DNA 单链内交连和 DNA 与蛋白质交连及抑制 DNA 损伤的修复、妊娠综合症