质量跟踪管理规定
Jenny was compiled in January 2021
质 量 跟 踪 管 理 制 度
质量跟踪是为了及时了解产品质量情况，发现客户在产品使用过程 中的问题（含潜在问题），以便采取纠正和预防措施，持续改进，满足 客户的需求。本制度适用于所有医疗落械产品的销售、服务活动全过 程，对产品质量的偏离采取纠正和预防措施。
1职责
总经理对产品质量负责，并责成相关部门对产品质量偏离积极迅速
地采取有效措施。
销售部负责建立经销商或其他顾客的产品销售档案。
销售部、质检部负责顾客投诉的接待和处理。
质检部负责产品追回程序的执行，由各部门配合执行。
质检部负责纠正和预防措施的控制。
各部门负责本部门所采取的纠正和预防措施的计划和执行。
2质量跟踪的控制
首营产品必须建立经销商（顾客）产品销售记录，并进行质量 跟踪，作好质量跟踪记录。
质量跟踪中发现顾客使用过程中的问题（含潜在问题），应采 取纠正和预防措施，确保产品的有效性和安全性，满足顾客的 要求。
质量跟踪过程中的质量事故紧急处理和不良事件报告，按本公 司有关各项规定执行。
采取纠正和预防措施的相关记录应予以保存。
产品质量跟踪记录表
使用单位名称
使用部门
地址
联系电话
产品名称
产品编号
规格型号
跟踪方式
产品使用质量情况
经办人 跟踪日期
处理情况
经办人 日期
质量部门意见
质量员 日期
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