头孢呋辛钠工艺规程.pdf

头孢呋辛钠工艺规程.pdfTSD－GY－001－00
编号：TSD—GY—001-00
头孢呋辛钠
工艺规程

常德南方制药有限公司

TSD－GY－001－00
目 录
一、产品概述
二、化学反应过程及工艺流程
三、生产过程
四、原辅料、粗品、成品的质量标准
五、技术安全与防火
六、综合利用与“三废”治理
七、操作步骤
八、劳动组织与岗位定员
九、设备一览表
十、原材料消耗定额和经济指标
十一、物料平衡

TSD－GY－001－00
一、产品概述:
1． 产品名称：
名 称：头孢呋辛钠
英 文 名：Cefuroxime Sodium
汉语拼音：Toubaofuxinna
化学名称：(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代
-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
2． 批准文号：
国药准字 H19991168
3． 化学结构：
O
H H
O S
NH
N N OCONH2
H3CO O
COONa
分子式：C16H15N4NaO8S
分子量：
4． 理化性状：
本品为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或氯仿中不溶。
5． 临床用途：
头孢呋辛钠为头孢呋辛的钠盐，是第二代头孢菌素，为抗生素类药。它抗菌谱广，对大
多数革兰氏阴性菌有效，包括流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、
奇异变形杆菌、肠杆菌、枸橼酸杆菌、沙门菌属、志贺菌属以及某些吲哚阳性变性杆菌等。
对革兰氏阳性菌的抗菌谱类似头孢氨苄，主要包括葡萄球菌和链球菌。
6． 包装规格、要求及贮藏：
包装：
铝桶包装,每桶 5Kg，每箱 2×5＝10kg。
贮藏：
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
有效期：

TSD－GY－001－00
暂定 1 年。
二、化学反应过程及工艺流程
1. 化学反应过程：

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2．工艺流程图
7-ACA CH CL 、降温至 5℃