真空冷冻干燥机操作规程.doc

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真空冷冻干燥机操作规程
.目的：
建立冷冻干燥机标准操作规程。
范围：
适用于冷冻干燥机的操作。
职责：
冷冻干燥机操作人员，对本标准的实施负责。
程序：
开机前的准备：
操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009进行更衣。
打开冷却水，检查真空泵油表，油面是否在视镜的两条油标线之间，检查压
缩机中是否有油，相关的制冷阀门是否处于开的状态。
打开电源，面板上随即有显示，首先开动真空泵及压缩机观察运转中有无异 常声响及特殊的震动，均无问题方可正式开机。
开机操作：
制冷：
打开FP （循环泵）424混合液介质（酒精：水：乙二醇为 2： 4： 4）将在
板层中循环，循环大约10秒钟。打开CP1压缩机，1#将启动10秒钟后板冷电 磁阀1（ FVS1 ）再打开。
打开CP2压缩机2#将启动，然后10秒钟再按下板冷电磁阀2（ FVS2）。
冷凝：当制品温度达到工艺要求的温度 （按品种而定）并保持1个小时每块板的 测温探头都达到这个温度（一般要-35C — -40C）,将板冷电磁阀（FVS1、FVS2）关闭，打 开（FVC1、FVC2）这时压缩机1# 2#对冷凝器进行降温。
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抽真空：等后箱冷凝器温度降至-40 C以下并保持一段时间然后打开 VP1、VP2
（真空泵1# 2#）过5分钟后打开小蝶阀，这时真空泵对冷凝器进行抽空，操作面板上真空仪
显示对后箱预抽30分钟后，打开大蝶阀、真空泵将对整个系统抽真空。
此阶段为产品的升华阶段，其水分在真空的作用下大量升华，为稳定升华速度，板层要
向制品提供能量，也就是需加热，板层的加热一般应在箱内真空度达到 10Pa以下进行。
:
在冻干过程中，升华阶段用去了大部分干燥时间。当产品中的冻结冰已不存在时，
升华阶段应结束了，但制品中还剩下 5% —10%的水份，并没达到工艺要求，所以进行二次 干燥。方法有两种：
提高板层温度以增加供热量。
4242 提高干燥箱的压力，以加快热量传送（也就是对冻干箱真空进行控制）打
开掺气微调阀来控制，设计值一般在 10— 30Pa也就是掺气到30Pa停止，在恢复到10Pa继
续进行。一旦产品的温度达到最高的许可温度之后，应使干燥箱恢复高真空。在真空下使残
余水份强行解脱，将掺气停止，高真空保持时间要依制品的含水量要求而定，一般保持 2个
小时左右。
：
关闭大蝶阀；
4252 依次关闭小蝶阀、真空泵、冷凝器、电磁阀 1、2 FVCi、FVC2、电加热、
循环泵。
打开放气阀，使箱内压力恢复大气压。
制品出箱后，将所有开关复位，关闭电源开关，关闭冷却水冷凝器除霜：
冷凝器除霜可以与干燥箱的进出料同时进行。
确认大、小蝶阀已关闭，打开冷凝器放气阀（即溢流阀）将冷凝器放至大 气压，然后打开化霜水进水阀，接通化霜水，当水达到溢流口处，水从溢流口流出时迅速关 掉化霜水开关，保持一段时间后，可将水放掉，根据化箱水的温度和结霜的厚度，直至彻底 的化霜排尽冷凝器中的存水