甲钴胺分散片生产过程质量控制要点
工序
质量控制点
质量控制项目
频次
过筛
原料
细度、异物
每批
辅料
细度、异物
每批
制粒
颗粒
湿润剂浓度
1次/料
筛网
1次/料
含量、水份
烘干
干燥
温度、清洁度
随时/班
压片
片子
平均片重
定时/班
片重差异
２次／班
硬度、崩解时限、脆碎度
随时／班
外观
随时/班
含量
１次／批
包装
在包装品
双铝包装质量
随时/班
装盒
数量、说明书
随时/班
装箱
数量、装箱单、印刷内容
每箱
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