【批准文号】目前已在古巴,秘鲁上市。中国还在审批。【中文名称】古巴肺癌疫苗【产品英文名称】 CIMAvax EGF ? binant ine rEGF +rP64K 【生产企业】古巴分子免疫学中心【功效主治】本品用于稳定和缓解Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌症状。【化学成分】主要成分:重组人表皮生长因子和载体蛋白 P64K ,来源:酵母工程菌发酵产品, 辅料:甘露醇。【药理作用】古巴肺癌疫苗为表皮生成抑制类新生物制品,其作用机理是通过抑制形成体内表皮生长因子与其受体的结合,来达到抑制肿瘤增殖或转移目的。【药物相互作用】未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时,应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。【不良反应】在 1995-2009 年的 7 次临床实验中,没有人因为不良反应退出治疗。局部:红疹和注射部位的疼痛全身:厌食,头痛,恶心,高血压或低血压等根据美国 NCI 的标准,所有的不良反应均属于温和的或中度的( 1级或 2 级),没有发生严重的不良反应( 3级或 4级)。以上的不良反应可通过使用抗组胺药或其他常规治疗缓解。血液学的数据( 谷丙转氨酶、碱性磷酸酶等)在免疫后保持在正常的波动范围内。【禁忌症】请咨询医师【产品规格】每一小瓶疫苗制剂包含: Conjugated rEGF-rP64K 毫克 Excipients csp. 毫升每一小瓶辅料包含: Montanide ISA 51 VG 毫克【用法用量】每次打两针, 左右上臂各一针。每一针用红、蓝各 1 小瓶混合而成。因此每次需要 4 小瓶。【贮藏方法】 2~8℃避光保存。【注意事项】 1. 过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用; 2. 有严重心脏病或病史者,包括:有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的
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