空压机验证方案(拟定)(精).doc

-1- …….. 制药有限公司验证文件编号: 压缩空气系统验证方案设备编号: ………制药有限公司-2- 压缩空气系统验证方案审批起草起草部门签名日期设备工程部年月日审核审核部门签名日期质量管理部年月日生产部年月日设备工程部年月日批准批准人签名日期质量受权人年月日-3- 目录 1. 、概述………………………………………………………………… 4 2 、验证目的…………………………………………………………….4 3 、验证项目组成员…………………………………………………….4 4 、职责………………………………………………………………….4 5 、验证及系统用仪器、仪表校正一览表…………………………….5 6 、验证涉及文件……………………………………………………….6 7 、验证内容和文件…………………………………………………….6 8 、运行确认…………………………………………………………….9 9 、空压机功能确认…………………………………………………….9 10 异常情况处理程序………………………………………………….12 11 、验证方案变更……………………………………………………..13 12 、拟定验证周期……………………………………………………..13 13 、验证结果评定与结论……………………………………………..13 -4- 1 用户及系统要求(URS) 系统(生产)能力序号要求必需或期望 URS01 空压机系统技术参数详见附件 4。必需 URS02 设备应满足每天 24 小时连续工作要求。必需 工艺要求序号要求必需或期望 URS03 空压机系统各项检测指标符合 SJ/T 31406 — 1994 、 GB/T 3853-1998 、 GB/T 4980-2003 、 GB/T 5773-2004 及相关规范、标准要求。必需 基本性能描述序号要求必需或期望 URS04 采用无油单螺杆空气压缩机: 要求结构合理、寿命长寿命 10000 0 小时、噪音低、振动小。必需 URS05 空压机系统连续无故障运行 1 万小时。必需 工艺过程序号要求必需或期望 URS06 吸气过程: 电机驱动转子,主、从转子的齿沟空间在转至进气端壁开口时,其空间大,外界的空气充满其中,当转子的进气侧端面转离了壳之进气口时,在齿沟间的空气被封闭在主、从转子与机壳之间,完成吸气过程; 压缩过程: 在吸气结束时,主、从转子齿峰与机壳形成的封闭容积随着转子角度的变化而减少,并按螺旋状移动; 压缩气体与喷油过程: 在输送过程中, 容积不断减少, 气体不断被压缩,压力提高,温度升高,同时,因气压差而变成雾状的润滑被喷入压缩腔,从而达到压缩、降低温度密封和润滑的作用; 排气过程: 当转子之封闭齿峰旋转到与机壳排气口相遇时, 被压缩的空气开始排放,直到齿峰与齿沟的吻合面移至排气端面,此时齿沟空间为零,即完成排气过程。与此同时,主、从转子的另一对齿沟已旋转至进气端,形成最大空间,开始吸气过程,由此开始一个新的压缩循环。必需 工艺关键控制参数/ 要求序号要求必需或期望 URS07 压力:即需要的压缩空气最低压力,常用单位有 8Kg/cm2 。必需 URS08 流量:即考虑了适当余量的最大用气量,常用单位有 5m3/min 。必需-5- 序号要求必需或期望 URS09 含水量:即压缩空气干燥度,露点温度< -60 ℃。必需 URS10 含油量:即压缩空气中残留油的量, 0p pm 。必需 URS11 能效比达到相关标准要求. 必需 材质与机械要求序号要求必需或期望 URS12 提供相应的主要配套件的型号规格、生产厂家,包括:电机、压缩机、轴承、电气元器件等。必需 URS13 提供相应的主要部件材质及牌号,包括:机架等。必需 系统关键部位/ 系统的要求序号要求必需或期望 URS14 详细说明参加投标设备的设计和制造标准、技术参数、具体配置、性能介绍、优点缺点等。必需 URS15 储气罐: 空气储罐系统由空气储罐、安全阀、截止阀、球阀、压力表等组成; 制造符合压力容器国标规范。必需 URS16 冷冻干燥机: 制冷压缩机: 采用高性能制冷压缩机, 低震动、低噪音、性能可靠、节能高效, 确保整机的使用寿命长。压缩机防护等级为 IP54 级; 自动排水器设置,要求除水效率高,电子控制自动排放。制造符合压力容器规范。主要控制器由 ON/OFF 按钮开关、冷冻系统高低压保护开关、防冻保护等组成; 分离效率> % 。必需 电气序号要求必需或期望 URS17 提供 3相5 线制电源, 220/380V ± 10%V , 50 Hz 必需 URS18 配电柜与控制柜应有防尘、防湿、防热措施。必需 URS19 弱电