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芬太尼透皮贴剂说明书
【药品名称】
通用名：芬太尼透皮贴剂
商品名：多瑞吉
英文名： FentanylTransdermalSystem
汉语拼音： FentainiToupitieji
主要成份：芬太尼
化学名称： N-[1-(2- 苯乙基 )-4-哌啶基 ]-N- 苯基 -丙酰胺
分子式： C22H28N2O
分子量：
【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。
【药理毒理】芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与卩 -阿片受体相互作用。它的主要治疗作
用为止痛和镇静。对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为 - ；在血清浓度高于 2ng/ml 以上时副作用的发生频率增加。最小有效浓度和产生 毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。
【药代动力学】多瑞吉在 72 小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。芬太尼的释放 速率保持恒定。 该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。 在开始使用多瑞
吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在 12-24 小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定 直至 72小时。芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的 24至 72小时内达到峰值。芬太尼的 血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。在持续使用同样大小的 72 小时贴剂时，则血清浓度
保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约 17(13-22)小时内下降 50% 。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法， 其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。 老 年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低， 因此在这些患者中， 芬太尼的半衰 期可能延长。芬太尼主要在肝脏代谢。约 75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，
原形药物少于 10%。约 9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。血浆中未结合的芬太尼 平均值估计为 13-21% 。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
用法用量】 多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定， 并应在给药后定期进行剂量评估。
多瑞吉应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发 （最好是无毛
发部位 ）应在使用前予以剪除 （不需用剃须刀剃净 ）。在使用多瑞吉前若需清洗应用部位， 则需 使用清水， 不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂， 因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特 性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
多瑞吉应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压 30 秒，以确保贴剂与 皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。
多瑞吉可以持续贴敷 72 小时。在更换贴剂时，应在另一部位使用新的多瑞吉。几天后 才可在相同的部位上重复使用。
初始剂量选择
多瑞吉的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史， 包括对阿片类药物的耐受性， 同时 应考虑患者的一般状况和医疗状况。未使用过阿片类药物的患者应以多瑞吉的最低剂量 25 卩g/小时为起始剂量。
对于阿片类药物耐受的患者：应按下述过程将口服或肠外给药转为应用多瑞吉。
计算以前的 24 小时止痛药需要量。
应用表 1将上述需要量转换为等效的口服吗啡剂量。 表 1中所有肌注和口服剂量均被
转换为与肌注吗啡 10