局部晚期 NSCLC 治疗策略新医大一附院肿瘤中心张华 Updated from Gandara DR, et al. Clin Lung Cancer. 2009;10:392-394. 晚期 NSCLC 治疗模式现状* With docetaxel, paclitaxel, gemcitabine, vinorelbine. PS 差一线维持二线晚期 NSCLC (病理类型、基因改变、 PS......) EGFR 敏感突变 PS 好吉非替尼厄罗替尼埃克替尼非鳞癌鳞癌无贝伐株单抗禁忌有贝伐株单抗禁忌铂/培美曲塞(或其他三代* ) ±贝伐株单抗铂/培美曲塞(或其他三代*)厄罗替尼/培美曲塞或观察基于前期治疗 Doc/Pem( 一线非 Pem)/ 厄罗替尼±贝伐株单抗 Doc/Pem( 一线非 Pem)/ 厄罗替尼 CR/PR/SD 单药或双药化疗培美曲塞±贝伐株单抗或观察多西他赛/厄罗替尼含铂双药* Gem?/Doc? /厄罗替尼或观察基于前期治疗临床 (PS) 分子 ALK 阳性克唑替尼化疗 PD晚期 NSCLC 治疗主要进展? EGFR 突变患者耐药后的处理? ALK 阳性患者的治疗及耐药后的处理?化疗进展?鳞癌进展?免疫治疗进展 EGFR 突变患者耐药后的治疗策略 IMPRESS ASPIRATION AZD9291 CO1686 JMIT ASPIRATION ?年龄≥ 18 ? NSCLC IV 期? EGFR Mu+ ? N=207 ( ITT) RECIST PD 临床 PD 厄罗替尼 PFS 1 PFS 1 PFS 2 PFS 2 厄罗替尼 26-30September2014,Madrid,Spain M ed i an P FS 1 = 1 mo M ed i an P FS 2 = 14 .1 mo additional m o ? Co ntin ui ng erl otin ib be y on d REC IST PD is fea sib le an d co ul d de lay sub seq ue nt trea tmen t in clu di ng che moth era py ? Sing lea rm stud y , requ ire s rando misedva lida tion Pa rk - Ab stract 12 23 O ASPIRATION-erlotinibbeyondprogressioninEGFR+ Park 2014 ESMO Ab12230O N=93 EGFR 突变患者耐药后的治疗策略 IMPRESS ASPIRATION AZD9291 CO1686 JMIT IMPRESS :研究设计 N=265 ?? 18岁(日本? 20岁)? WHO PS 0-1 ?组织学确认 IIIB/IV 期? EGFR 突变阳性晚期 NSCLC ?既往未化疗?一线吉非替尼治疗后获得 CR/PR ?4个月或 SD ?6个月?研究随机前疾病进展 (RECIST)<4 周 N=265 ?? 18岁(日本? 20岁)? WHO PS 0-1 ?组织学确认 IIIB/IV 期? EGFR 突变阳性晚期 NSCLC ?既往未化疗?一线吉非替尼治疗后获得 CR/PR ?4个月或 SD ?6个月?研究随机前疾病进展 (RECIST)<4 周顺铂 75mg/m2 力比泰 500mg/m2 (?6个周期)+ 吉非替尼 250mg/d (n=133) 顺铂 75mg/m2 力比泰 500mg/m2 (?6个周期)+ 吉非替尼 250mg/d (n=133) 顺铂 75mg/m2 力比泰 500mg/m2 (?6个周期)+ 安慰剂 250mg/d (n=132) 顺铂 75mg/m2 力比泰 500mg/m2 (?6个周期)+ 安慰剂 250mg/d (n=132) R 1:1R 1:1主要终点: ? PFS 次要终点: ? OS ? ORR ? DCR ?安全性与耐受性?健康相关 QOL 探索性终点: ?生物标志物主要终点: ? PFS 次要终点: ? OS ? ORR ? DCR ?安全性与耐受性?健康相关 QOL 探索性终点: ?生物标志物中位随访 个月随机不包括分层因素,对两类协变量进行校正:年龄(<65 vs.>=65 岁),既往吉非替尼疗效(SD vs. PR/CR) Mok TS, et al. 2014 ESMO Abstract LBA2. IMPRESS: PFS & OS Mok TS, et al. 2014 ESMO Abstract LBA2. 0
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