药房操作规程.doc

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操作规程
文件名称
药品采购、验收、销售规程
编 号
规程-301
制订人

制订时间

审批人
吕永忠
审批时间

生效时间

分发人员
全体员工
版 本
2013
1、药品采购
：采购员根据企业经营需要编写采购计划，报质量负责人审查、负责人审批同意后按批准的购进渠道进行采购。
建立采购记录：采购员根据采购计划向供货企业提出配送申请，同时将拟采购药品的品名、数量、生产厂家等数据传递给电脑操作员，电脑操作员将采购信息输入“药品监督管理软件”。
2、药品验收
：
验收员依据采购员提供的“药品采购记录”以及供货单位销售人员提供的随货同行单对照实物进行核对，主要核对药品名称、规格、数量，同时确认包装箱无破损后收货，并在到货记录上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并向质量负责人报告。采购员应及时向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税普通发票》。
验收员应将新购进的药品存放于待验区，未设待验区的可放在柜台上，并在2小时内验收。
：验收员在根据验收要求首先检查待验药品的外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以开箱检查药品。根据“随货同行单”上的药品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量进行逐个品种逐批验收，符合规定的，在
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“随货同行单”上注明“合格”并签名或加盖印章。验收完毕后，及时将验收合格药品按照药品分类管理要求上架或储存。凡发现有可疑质量问题的，应及时报质量负责人确认，确认合格的，按照药品分类管理要求上架或储存，确认为不合格的，转移到不合格区，同时填写《药品拒收报告单》，并按《不合格药品处理操作规程》进行处理。
验收记录：验收员将验收合格药品的“随货同行单”传送给电脑操作员，电脑操作员将验收情况输入“药品监督管理软件”。输入完毕后，“随货同行单”交质量负责人，质量负责人将 “随货同行单”按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品销售
非处方药销售：顾客可以仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
可不凭处方销售的处方药的销售：销售时必须有执业药师、从业药师、药师或具药师以上技术职称人员在岗，仔细询问顾客病情、症状过往ADR史等情况，根据顾客实际情况，指导顾客合理用药。
必须凭处方销售的处方药的销售：见《处方审核﹑调配﹑核对规程》。
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操作规程
文件名称
处方审核、调配、核对规程
编 号
规程-302
制订人

制订时间

审批人
吕永忠
审批时间

生效时间

分发人员
全体员工
版 本
2013
1、凭处方销售药品时，处方审核员必须在岗，否则不得调配发放。
2、处方审核：营业员收到处方后，应交处方审核员审核。处方审核员接到处方后，应首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，其次要确认是否存在配伍禁忌、超剂量以及其它用药不适宜情况，最后应检查需调配药品药房是否配备齐全。
3、处方拒收：处方审核员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。
4、处方调配：审核合格的处方，处方审核员在处方上签名或加盖印章，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照处方审核员审核合格的处方逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。
5、处方复核：调配人员调配完成后，在处方上签名，将处方与药品一起交其他人员复核。复核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，复核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的，复核人员在处方上签字并交还调配人员发药。
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6、打印凭证：调配人员将调配药品交电脑操作员，电脑操作员将已调配好的药品的相关信息输入“药品监督管理软件”，并打印出销售凭证，